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New Technologies to Help Manage ADHD

2019年9月12日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Developing New Technologies to Improve ADHD Medication Continuity

Cluster randomized controlled trial to evaluate the general effectiveness of intervention compared to control on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This cluster randomized controlled trial will evaluate the general effectiveness of the intervention (e.g. enhanced myADHDportal.com), compared to control (e.g. treatment as usual standard portal), on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45237
        • William B Brinkman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Parents of children are eligible to participate if

    1. their child receives ADHD care at one of the pediatric primary care practices that is partnering to conduct this trial
    2. child being registered on myADHDportal.com to initiate child assessment of ADHD
    3. child age 6-10 years
    4. child must not have been previously treated with ADHD medication
    5. child prescribed ADHD medication within 12 months of enrolling in the study

Exclusion Criteria:

  • Unable to read and speak English

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
他の：enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
アクティブコンパレータ：treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com web software
他の：treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com web software

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medication Continuity: The Number of Days Covered With Medicine
時間枠：first 6 months of treatment
the number of days covered with medicine will be calculated from audit of prescriptions written
first 6 months of treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Parent-reported Necessity to Concerns Differential (Beliefs About Medication Scale)
時間枠：6 months after starting treatment
Necessity to concerns differential score, range -4 to 4, positive scores mean necessity outweighs concerns, negative scores mean that concerns outweigh beliefs about necessity
6 months after starting treatment
Parent-reported Decisional Conflict (Decisional Conflict Scale)
時間枠：6 months after starting treatment
Total score calculated from parent-report on the Decisional Conflict Scale, range 0 to 100; higher scores are worse
6 months after starting treatment
Parent Trust in Provider (Trust in Provider Scale)
時間枠：6 months after starting treatment
Total score calculated from parent-report on the Trust in Provider Scale, range 10 to 50 with higher scores better (more trust)
6 months after starting treatment
Working Alliance Inventory
時間枠：6 months after starting treatment
range 12-60, higher scores better (more alliance)
6 months after starting treatment
Parent Perceived Social Support (Perceived Social Support Scale)
時間枠：6 months after starting treatment
Total score calculated from parent-report on the Perceived Social Support Scale, range 12-84, higher score better (more social support)
6 months after starting treatment
Parent Distress (Parenting Stress Index - Short Form)
時間枠：6 months after starting treatment
Parental distress subscale score calculated from the Parenting Stress Index - Short Form; range 36-180, higher scores is worse (more stress)
6 months after starting treatment
Number of Participants With Side Effects Rated by Parents as Moderate or Severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
時間枠：6 months after starting treatment
Number of Participants with side effects rated by parents as moderate or severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
6 months after starting treatment
Total Number of myADHDportal.Com Log-ins by Parent
時間枠：6 months after starting treatment
6 months after starting treatment
Total Number of Measures Completed by Parents to Track Child Response to Treatment
時間枠：6 months after starting treatment
6 months after starting treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：William Brinkman, MD, MEd, MSc、Cincinnati Children's

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R34MH101155 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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