New Technologies to Help Manage ADHD
2019. szeptember 12. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Developing New Technologies to Improve ADHD Medication Continuity
Cluster randomized controlled trial to evaluate the general effectiveness of intervention compared to control on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This cluster randomized controlled trial will evaluate the general effectiveness of the intervention (e.g.
enhanced myADHDportal.com),
compared to control (e.g.
treatment as usual standard portal), on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45237
- William B Brinkman
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Parents of children are eligible to participate if
- their child receives ADHD care at one of the pediatric primary care practices that is partnering to conduct this trial
- child being registered on myADHDportal.com to initiate child assessment of ADHD
- child age 6-10 years
- child must not have been previously treated with ADHD medication
- child prescribed ADHD medication within 12 months of enrolling in the study
Exclusion Criteria:
- Unable to read and speak English
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
|
Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
|
|
Aktív összehasonlító: treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com
web software
|
Standard version of myADHDportal.com
web software
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medication Continuity: The Number of Days Covered With Medicine
Időkeret: first 6 months of treatment
|
the number of days covered with medicine will be calculated from audit of prescriptions written
|
first 6 months of treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parent-reported Necessity to Concerns Differential (Beliefs About Medication Scale)
Időkeret: 6 months after starting treatment
|
Necessity to concerns differential score, range -4 to 4, positive scores mean necessity outweighs concerns, negative scores mean that concerns outweigh beliefs about necessity
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent-reported Decisional Conflict (Decisional Conflict Scale)
Időkeret: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Decisional Conflict Scale, range 0 to 100; higher scores are worse
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Trust in Provider (Trust in Provider Scale)
Időkeret: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Trust in Provider Scale, range 10 to 50 with higher scores better (more trust)
|
6 months after starting treatment
|
|
Working Alliance Inventory
Időkeret: 6 months after starting treatment
|
range 12-60, higher scores better (more alliance)
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Perceived Social Support (Perceived Social Support Scale)
Időkeret: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Perceived Social Support Scale, range 12-84, higher score better (more social support)
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Distress (Parenting Stress Index - Short Form)
Időkeret: 6 months after starting treatment
|
Parental distress subscale score calculated from the Parenting Stress Index - Short Form; range 36-180, higher scores is worse (more stress)
|
6 months after starting treatment
|
|
Number of Participants With Side Effects Rated by Parents as Moderate or Severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
Időkeret: 6 months after starting treatment
|
Number of Participants with side effects rated by parents as moderate or severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
|
6 months after starting treatment
|
|
Total Number of myADHDportal.Com Log-ins by Parent
Időkeret: 6 months after starting treatment
|
6 months after starting treatment
|
|
|
Total Number of Measures Completed by Parents to Track Child Response to Treatment
Időkeret: 6 months after starting treatment
|
6 months after starting treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Brinkman, MD, MEd, MSc, Cincinnati Children's
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH101155 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .