Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

New Technologies to Help Manage ADHD

12 settembre 2019 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Developing New Technologies to Improve ADHD Medication Continuity

Cluster randomized controlled trial to evaluate the general effectiveness of intervention compared to control on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This cluster randomized controlled trial will evaluate the general effectiveness of the intervention (e.g. enhanced myADHDportal.com), compared to control (e.g. treatment as usual standard portal), on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45237
        • William B Brinkman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Parents of children are eligible to participate if

    1. their child receives ADHD care at one of the pediatric primary care practices that is partnering to conduct this trial
    2. child being registered on myADHDportal.com to initiate child assessment of ADHD
    3. child age 6-10 years
    4. child must not have been previously treated with ADHD medication
    5. child prescribed ADHD medication within 12 months of enrolling in the study

Exclusion Criteria:

  • Unable to read and speak English

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
Altro: enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
Comparatore attivo: treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com web software
Altro: treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com web software

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medication Continuity: The Number of Days Covered With Medicine
Lasso di tempo: first 6 months of treatment
the number of days covered with medicine will be calculated from audit of prescriptions written
first 6 months of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parent-reported Necessity to Concerns Differential (Beliefs About Medication Scale)
Lasso di tempo: 6 months after starting treatment
Necessity to concerns differential score, range -4 to 4, positive scores mean necessity outweighs concerns, negative scores mean that concerns outweigh beliefs about necessity
6 months after starting treatment
Parent-reported Decisional Conflict (Decisional Conflict Scale)
Lasso di tempo: 6 months after starting treatment
Total score calculated from parent-report on the Decisional Conflict Scale, range 0 to 100; higher scores are worse
6 months after starting treatment
Parent Trust in Provider (Trust in Provider Scale)
Lasso di tempo: 6 months after starting treatment
Total score calculated from parent-report on the Trust in Provider Scale, range 10 to 50 with higher scores better (more trust)
6 months after starting treatment
Working Alliance Inventory
Lasso di tempo: 6 months after starting treatment
range 12-60, higher scores better (more alliance)
6 months after starting treatment
Parent Perceived Social Support (Perceived Social Support Scale)
Lasso di tempo: 6 months after starting treatment
Total score calculated from parent-report on the Perceived Social Support Scale, range 12-84, higher score better (more social support)
6 months after starting treatment
Parent Distress (Parenting Stress Index - Short Form)
Lasso di tempo: 6 months after starting treatment
Parental distress subscale score calculated from the Parenting Stress Index - Short Form; range 36-180, higher scores is worse (more stress)
6 months after starting treatment
Number of Participants With Side Effects Rated by Parents as Moderate or Severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
Lasso di tempo: 6 months after starting treatment
Number of Participants with side effects rated by parents as moderate or severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
6 months after starting treatment
Total Number of myADHDportal.Com Log-ins by Parent
Lasso di tempo: 6 months after starting treatment
6 months after starting treatment
Total Number of Measures Completed by Parents to Track Child Response to Treatment
Lasso di tempo: 6 months after starting treatment
6 months after starting treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: William Brinkman, MD, MEd, MSc, Cincinnati Children's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH101155 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su enhanced myADHDportal.com

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi