New Technologies to Help Manage ADHD
12. září 2019 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Developing New Technologies to Improve ADHD Medication Continuity
Cluster randomized controlled trial to evaluate the general effectiveness of intervention compared to control on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This cluster randomized controlled trial will evaluate the general effectiveness of the intervention (e.g.
enhanced myADHDportal.com),
compared to control (e.g.
treatment as usual standard portal), on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45237
- William B Brinkman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Parents of children are eligible to participate if
- their child receives ADHD care at one of the pediatric primary care practices that is partnering to conduct this trial
- child being registered on myADHDportal.com to initiate child assessment of ADHD
- child age 6-10 years
- child must not have been previously treated with ADHD medication
- child prescribed ADHD medication within 12 months of enrolling in the study
Exclusion Criteria:
- Unable to read and speak English
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
|
Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
|
|
Aktivní komparátor: treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com
web software
|
Standard version of myADHDportal.com
web software
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medication Continuity: The Number of Days Covered With Medicine
Časové okno: first 6 months of treatment
|
the number of days covered with medicine will be calculated from audit of prescriptions written
|
first 6 months of treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parent-reported Necessity to Concerns Differential (Beliefs About Medication Scale)
Časové okno: 6 months after starting treatment
|
Necessity to concerns differential score, range -4 to 4, positive scores mean necessity outweighs concerns, negative scores mean that concerns outweigh beliefs about necessity
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent-reported Decisional Conflict (Decisional Conflict Scale)
Časové okno: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Decisional Conflict Scale, range 0 to 100; higher scores are worse
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Trust in Provider (Trust in Provider Scale)
Časové okno: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Trust in Provider Scale, range 10 to 50 with higher scores better (more trust)
|
6 months after starting treatment
|
|
Working Alliance Inventory
Časové okno: 6 months after starting treatment
|
range 12-60, higher scores better (more alliance)
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Perceived Social Support (Perceived Social Support Scale)
Časové okno: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Perceived Social Support Scale, range 12-84, higher score better (more social support)
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Distress (Parenting Stress Index - Short Form)
Časové okno: 6 months after starting treatment
|
Parental distress subscale score calculated from the Parenting Stress Index - Short Form; range 36-180, higher scores is worse (more stress)
|
6 months after starting treatment
|
|
Number of Participants With Side Effects Rated by Parents as Moderate or Severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
Časové okno: 6 months after starting treatment
|
Number of Participants with side effects rated by parents as moderate or severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
|
6 months after starting treatment
|
|
Total Number of myADHDportal.Com Log-ins by Parent
Časové okno: 6 months after starting treatment
|
6 months after starting treatment
|
|
|
Total Number of Measures Completed by Parents to Track Child Response to Treatment
Časové okno: 6 months after starting treatment
|
6 months after starting treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Brinkman, MD, MEd, MSc, Cincinnati Children's
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH101155 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .