New Technologies to Help Manage ADHD
12 septembre 2019 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Developing New Technologies to Improve ADHD Medication Continuity
Cluster randomized controlled trial to evaluate the general effectiveness of intervention compared to control on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This cluster randomized controlled trial will evaluate the general effectiveness of the intervention (e.g.
enhanced myADHDportal.com),
compared to control (e.g.
treatment as usual standard portal), on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45237
- William B Brinkman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Parents of children are eligible to participate if
- their child receives ADHD care at one of the pediatric primary care practices that is partnering to conduct this trial
- child being registered on myADHDportal.com to initiate child assessment of ADHD
- child age 6-10 years
- child must not have been previously treated with ADHD medication
- child prescribed ADHD medication within 12 months of enrolling in the study
Exclusion Criteria:
- Unable to read and speak English
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
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Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
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Comparateur actif: treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com
web software
|
Standard version of myADHDportal.com
web software
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Medication Continuity: The Number of Days Covered With Medicine
Délai: first 6 months of treatment
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the number of days covered with medicine will be calculated from audit of prescriptions written
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first 6 months of treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Parent-reported Necessity to Concerns Differential (Beliefs About Medication Scale)
Délai: 6 months after starting treatment
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Necessity to concerns differential score, range -4 to 4, positive scores mean necessity outweighs concerns, negative scores mean that concerns outweigh beliefs about necessity
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6 months after starting treatment
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Parent-reported Decisional Conflict (Decisional Conflict Scale)
Délai: 6 months after starting treatment
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Total score calculated from parent-report on the Decisional Conflict Scale, range 0 to 100; higher scores are worse
|
6 months after starting treatment
|
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Parent Trust in Provider (Trust in Provider Scale)
Délai: 6 months after starting treatment
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Total score calculated from parent-report on the Trust in Provider Scale, range 10 to 50 with higher scores better (more trust)
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6 months after starting treatment
|
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Working Alliance Inventory
Délai: 6 months after starting treatment
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range 12-60, higher scores better (more alliance)
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6 months after starting treatment
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Parent Perceived Social Support (Perceived Social Support Scale)
Délai: 6 months after starting treatment
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Total score calculated from parent-report on the Perceived Social Support Scale, range 12-84, higher score better (more social support)
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6 months after starting treatment
|
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Parent Distress (Parenting Stress Index - Short Form)
Délai: 6 months after starting treatment
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Parental distress subscale score calculated from the Parenting Stress Index - Short Form; range 36-180, higher scores is worse (more stress)
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6 months after starting treatment
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Number of Participants With Side Effects Rated by Parents as Moderate or Severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
Délai: 6 months after starting treatment
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Number of Participants with side effects rated by parents as moderate or severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
|
6 months after starting treatment
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Total Number of myADHDportal.Com Log-ins by Parent
Délai: 6 months after starting treatment
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6 months after starting treatment
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Total Number of Measures Completed by Parents to Track Child Response to Treatment
Délai: 6 months after starting treatment
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6 months after starting treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Brinkman, MD, MEd, MSc, Cincinnati Children's
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH101155 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .