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New Technologies to Help Manage ADHD

12 de septiembre de 2019 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Developing New Technologies to Improve ADHD Medication Continuity

Cluster randomized controlled trial to evaluate the general effectiveness of intervention compared to control on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This cluster randomized controlled trial will evaluate the general effectiveness of the intervention (e.g. enhanced myADHDportal.com), compared to control (e.g. treatment as usual standard portal), on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45237
        • William B Brinkman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Parents of children are eligible to participate if

    1. their child receives ADHD care at one of the pediatric primary care practices that is partnering to conduct this trial
    2. child being registered on myADHDportal.com to initiate child assessment of ADHD
    3. child age 6-10 years
    4. child must not have been previously treated with ADHD medication
    5. child prescribed ADHD medication within 12 months of enrolling in the study

Exclusion Criteria:

  • Unable to read and speak English

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
Otro: enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
Comparador activo: treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com web software
Otro: treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com web software

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medication Continuity: The Number of Days Covered With Medicine
Periodo de tiempo: first 6 months of treatment
the number of days covered with medicine will be calculated from audit of prescriptions written
first 6 months of treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parent-reported Necessity to Concerns Differential (Beliefs About Medication Scale)
Periodo de tiempo: 6 months after starting treatment
Necessity to concerns differential score, range -4 to 4, positive scores mean necessity outweighs concerns, negative scores mean that concerns outweigh beliefs about necessity
6 months after starting treatment
Parent-reported Decisional Conflict (Decisional Conflict Scale)
Periodo de tiempo: 6 months after starting treatment
Total score calculated from parent-report on the Decisional Conflict Scale, range 0 to 100; higher scores are worse
6 months after starting treatment
Parent Trust in Provider (Trust in Provider Scale)
Periodo de tiempo: 6 months after starting treatment
Total score calculated from parent-report on the Trust in Provider Scale, range 10 to 50 with higher scores better (more trust)
6 months after starting treatment
Working Alliance Inventory
Periodo de tiempo: 6 months after starting treatment
range 12-60, higher scores better (more alliance)
6 months after starting treatment
Parent Perceived Social Support (Perceived Social Support Scale)
Periodo de tiempo: 6 months after starting treatment
Total score calculated from parent-report on the Perceived Social Support Scale, range 12-84, higher score better (more social support)
6 months after starting treatment
Parent Distress (Parenting Stress Index - Short Form)
Periodo de tiempo: 6 months after starting treatment
Parental distress subscale score calculated from the Parenting Stress Index - Short Form; range 36-180, higher scores is worse (more stress)
6 months after starting treatment
Number of Participants With Side Effects Rated by Parents as Moderate or Severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
Periodo de tiempo: 6 months after starting treatment
Number of Participants with side effects rated by parents as moderate or severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
6 months after starting treatment
Total Number of myADHDportal.Com Log-ins by Parent
Periodo de tiempo: 6 months after starting treatment
6 months after starting treatment
Total Number of Measures Completed by Parents to Track Child Response to Treatment
Periodo de tiempo: 6 months after starting treatment
6 months after starting treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: William Brinkman, MD, MEd, MSc, Cincinnati Children's

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH101155 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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