New Technologies to Help Manage ADHD
12 september 2019 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Developing New Technologies to Improve ADHD Medication Continuity
Cluster randomized controlled trial to evaluate the general effectiveness of intervention compared to control on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This cluster randomized controlled trial will evaluate the general effectiveness of the intervention (e.g.
enhanced myADHDportal.com),
compared to control (e.g.
treatment as usual standard portal), on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45237
- William B Brinkman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Parents of children are eligible to participate if
- their child receives ADHD care at one of the pediatric primary care practices that is partnering to conduct this trial
- child being registered on myADHDportal.com to initiate child assessment of ADHD
- child age 6-10 years
- child must not have been previously treated with ADHD medication
- child prescribed ADHD medication within 12 months of enrolling in the study
Exclusion Criteria:
- Unable to read and speak English
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
|
Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
|
|
Aktiv komparator: treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com
web software
|
Standard version of myADHDportal.com
web software
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medication Continuity: The Number of Days Covered With Medicine
Tidsram: first 6 months of treatment
|
the number of days covered with medicine will be calculated from audit of prescriptions written
|
first 6 months of treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parent-reported Necessity to Concerns Differential (Beliefs About Medication Scale)
Tidsram: 6 months after starting treatment
|
Necessity to concerns differential score, range -4 to 4, positive scores mean necessity outweighs concerns, negative scores mean that concerns outweigh beliefs about necessity
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent-reported Decisional Conflict (Decisional Conflict Scale)
Tidsram: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Decisional Conflict Scale, range 0 to 100; higher scores are worse
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Trust in Provider (Trust in Provider Scale)
Tidsram: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Trust in Provider Scale, range 10 to 50 with higher scores better (more trust)
|
6 months after starting treatment
|
|
Working Alliance Inventory
Tidsram: 6 months after starting treatment
|
range 12-60, higher scores better (more alliance)
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Perceived Social Support (Perceived Social Support Scale)
Tidsram: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Perceived Social Support Scale, range 12-84, higher score better (more social support)
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Distress (Parenting Stress Index - Short Form)
Tidsram: 6 months after starting treatment
|
Parental distress subscale score calculated from the Parenting Stress Index - Short Form; range 36-180, higher scores is worse (more stress)
|
6 months after starting treatment
|
|
Number of Participants With Side Effects Rated by Parents as Moderate or Severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
Tidsram: 6 months after starting treatment
|
Number of Participants with side effects rated by parents as moderate or severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
|
6 months after starting treatment
|
|
Total Number of myADHDportal.Com Log-ins by Parent
Tidsram: 6 months after starting treatment
|
6 months after starting treatment
|
|
|
Total Number of Measures Completed by Parents to Track Child Response to Treatment
Tidsram: 6 months after starting treatment
|
6 months after starting treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William Brinkman, MD, MEd, MSc, Cincinnati Children's
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH101155 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .