- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02390791
New Technologies to Help Manage ADHD
2019년 9월 12일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Developing New Technologies to Improve ADHD Medication Continuity
Cluster randomized controlled trial to evaluate the general effectiveness of intervention compared to control on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This cluster randomized controlled trial will evaluate the general effectiveness of the intervention (e.g.
enhanced myADHDportal.com),
compared to control (e.g.
treatment as usual standard portal), on medication continuity as measured by prescriptions written and other more proximal outcomes during the first six months of treatment.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45237
- William B Brinkman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Parents of children are eligible to participate if
- their child receives ADHD care at one of the pediatric primary care practices that is partnering to conduct this trial
- child being registered on myADHDportal.com to initiate child assessment of ADHD
- child age 6-10 years
- child must not have been previously treated with ADHD medication
- child prescribed ADHD medication within 12 months of enrolling in the study
Exclusion Criteria:
- Unable to read and speak English
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: enhanced myADHDportal.com
Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
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Version of the myADHDportal.com
web software enhanced with family-management support to enable parents to be active partners in optimizing and maintaining medication continuity for their child
|
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활성 비교기: treatment as usual standard portal
Standard version of myADHDportal.com
web software
|
Standard version of myADHDportal.com
web software
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Medication Continuity: The Number of Days Covered With Medicine
기간: first 6 months of treatment
|
the number of days covered with medicine will be calculated from audit of prescriptions written
|
first 6 months of treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Parent-reported Necessity to Concerns Differential (Beliefs About Medication Scale)
기간: 6 months after starting treatment
|
Necessity to concerns differential score, range -4 to 4, positive scores mean necessity outweighs concerns, negative scores mean that concerns outweigh beliefs about necessity
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent-reported Decisional Conflict (Decisional Conflict Scale)
기간: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Decisional Conflict Scale, range 0 to 100; higher scores are worse
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Trust in Provider (Trust in Provider Scale)
기간: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Trust in Provider Scale, range 10 to 50 with higher scores better (more trust)
|
6 months after starting treatment
|
|
Working Alliance Inventory
기간: 6 months after starting treatment
|
range 12-60, higher scores better (more alliance)
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Perceived Social Support (Perceived Social Support Scale)
기간: 6 months after starting treatment
|
Total score calculated from parent-report on the Perceived Social Support Scale, range 12-84, higher score better (more social support)
|
6 months after starting treatment
|
|
Parent Distress (Parenting Stress Index - Short Form)
기간: 6 months after starting treatment
|
Parental distress subscale score calculated from the Parenting Stress Index - Short Form; range 36-180, higher scores is worse (more stress)
|
6 months after starting treatment
|
|
Number of Participants With Side Effects Rated by Parents as Moderate or Severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
기간: 6 months after starting treatment
|
Number of Participants with side effects rated by parents as moderate or severe on the Pittsburgh Side Effects Rating Scale
|
6 months after starting treatment
|
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Total Number of myADHDportal.Com Log-ins by Parent
기간: 6 months after starting treatment
|
6 months after starting treatment
|
|
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Total Number of Measures Completed by Parents to Track Child Response to Treatment
기간: 6 months after starting treatment
|
6 months after starting treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Brinkman, MD, MEd, MSc, Cincinnati Children's
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34MH101155 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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