Feel4Diabetes-スタディ (Feel4Diabetes)
2016年2月19日 更新者：Yannis Manios、Harokopio University
ヨーロッパ全土の脆弱な家族の糖尿病を予防するためのライフスタイルの変化のためのより支援的な社会的および物理的環境を作成するためのコミュニティベースの介入の開発と実装。
Feel4Diabetes 研究の目的は、低所得国および中所得国の家族の 2 型糖尿病を予防するためのライフスタイルと行動の変化を促進するための、より支援的な社会的および物理的環境を作成することを目的としたコミュニティベースの介入を開発、実施、および評価することです。ヨーロッパの高所得国の脆弱なグループ。
調査の概要
詳細な説明
Feel4Diabetes 研究の目的は、低所得国および中所得国の家族の 2 型糖尿病を予防するためのライフスタイルと行動の変化を促進するための、より支援的な社会的および物理的環境を作成することを目的としたコミュニティベースの介入を開発、実施、および評価することです。ヨーロッパの高所得国の脆弱なグループ。
Feel4Diabetes-intervention は、プロジェクトの第 1 段階で実施される既存の研究プログラム、法律、政策、インフラストラクチャ、施設、人的資源に関する体系的な文献レビュー、物語のレビュー、調査の結果に従って開発されます。 欧州6カ国、すなわちベルギー、ブルガリア、フィンランド、ギリシャ、ハンガリー、スペインで実施されます。 Feel4Diabetes介入のプロセス、影響、結果、費用対効果、および拡張性が評価され、研究の結果はさまざまな通信チャネルを介して広められます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
9000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Attica
-
Kallithea、Attica、ギリシャ、17671
- 募集
- Harokopio University of Athens
-
コンタクト：
- Yannis Manios, PhD
- 電話番号：+302109549156
- メール：manios.toybox@hua.gr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供とその親の場合: 社会経済的地位が低い地域および/または人口の脆弱なサブグループ
- 子供の場合：義務教育の最初の 2 学年。
除外基準:
- 包含基準外の年齢層。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
対照群。
|
|
|
実験的：高リスク家族構成要素
学校ベースの介入とカウンセリングセッション。
|
コミュニティベースの介入。
|
|
実験的：全ファミリ コンポーネント
学校ベースの介入。
|
コミュニティベースの介入。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体格指数 (BMI)
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cardon G, Chastin S, Van Stappen V, Huys N, Stefanova T, Chakarova N, Kivela J, Alberto Moreno L, Sandor Istvanne R, Androutsos O, Manios Y, De Craemer M. The Feel4Diabetes intervention: effectiveness on 24-hour physical behaviour composition in families at risk for diabetes development. Health Promot Int. 2022 Oct 1;37(5):daac092. doi: 10.1093/heapro/daac092.
- Kontochristopoulou AM, Karatzi K, Karaglani E, Cardon G, Kivela J, Wikstrom K, Iotova V, Tsochev K, Tankova T, Rurik I, Radone AS, Liatis S, Makrilakis K, Moreno LA, Manios Y. Sociodemographic, anthropometric, and lifestyle correlates of prediabetes and type 2 diabetes in europe: The Feel4Diabetes study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1851-1862. doi: 10.1016/j.numecd.2022.03.021. Epub 2022 Apr 2.
- Mahmood L, Gonzalez-Gil EM, Schwarz P, Herrmann S, Karaglani E, Cardon G, De Vylder F, Willems R, Makrilakis K, Liatis S, Iotova V, Tsochev K, Tankova T, Rurik I, Rado S, Moreno LA, Manios Y; Feel4Diabetes-Study Group. Frequency of family meals and food consumption in families at high risk of type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. Eur J Pediatr. 2022 Jun;181(6):2523-2534. doi: 10.1007/s00431-022-04445-4. Epub 2022 Mar 30.
- Willems R, Tsoutsoulopoulou K, Brondeel R, Cardon G, Makrilakis K, Liatis S, Lindstrom J, Kivela J, Gonzalez-Gil EM, Gimenez-Legarre N, Usheva N, Iotova V, Tankova T, Antal E, Rurik I, Timpel P, Schwarz PEH, Manios Y, Annemans L. Cost-effectiveness analysis of a school- and community-based intervention to promote a healthy lifestyle and prevent type 2 diabetes in vulnerable families across Europe: the Feel4Diabetes-study. Prev Med. 2021 Dec;153:106722. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106722. Epub 2021 Jul 14.
- Huys N, Van Stappen V, Shadid S, De Craemer M, Androutsos O, Wikstrom K, Makrilakis K, Moreno LA, Iotova V, Tankova T, Nanasi A, Manios Y, Cardon G; Feel4Diabetes-study group. Effectiveness of a family-, school- and community-based intervention on physical activity and its correlates in Belgian families with an increased risk for type 2 diabetes mellitus: the Feel4Diabetes-study. BMC Public Health. 2020 Aug 12;20(1):1231. doi: 10.1186/s12889-020-09336-7.
- Manios Y, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Rurik I, Stappen VV, Kivela J, Mateo-Gallego R, Moreno LAlpha, Makrilakis K, Androutsos O. Lifestyle Changes Observed among Adults Participating in a Family- and Community-Based Intervention for Diabetes Prevention in Europe: The 1st Year Results of the Feel4Diabetes-Study. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1949. doi: 10.3390/nu12071949.
- Virtanen E, Kivela J, Wikstrom K, Lambrinou CP, De Miguel-Etayo P, Huys N, Vrauko-Toth K, Moreno LA, Usheva N, Chakarova N, Rado SA, Iotova V, Makrilakis K, Cardon G, Liatis S, Manios Y, Lindstrom J; Feel4Diabetes research group. Feel4Diabetes healthy diet score: development and evaluation of clinical validity. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):46. doi: 10.1186/s12902-020-0521-x.
- Androutsos O, Anastasiou C, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Cardon G, Van Stappen V, Kivela J, Wikstrom K, Moreno LA, Iotova V, Tsochev K, Chakarova N, Ungvari T, Jancso Z, Makrilakis K, Manios Y; Feel4diabetes-study group. Intra- and inter- observer reliability of anthropometric measurements and blood pressure in primary schoolchildren and adults: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):27. doi: 10.1186/s12902-020-0501-1.
- Kivela J, Wikstrom K, Virtanen E, Georgoulis M, Cardon G, Civeira F, Iotova V, Karuranga E, Ko W, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y, Mateo-Gallego R, Nanasi A, Rurik I, Tankova T, Tsochev K, Van Stappen V, Lindstrom J; Feel4Diabetes research group. Obtaining evidence base for the development of Feel4Diabetes intervention to prevent type 2 diabetes - a narrative literature review. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):140. doi: 10.1186/s12902-019-0468-y.
- Manios Y, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Civeira F, Kivela J, Jancso Z, Shadid S, Tsochev K, Mateo-Gallego R, Rado S, Dafoulas G, Makrilakis K, Androutsos O; Feel4Diabetes-study group. Two-stage, school and community-based population screening successfully identifies individuals and families at high-risk for type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):12. doi: 10.1186/s12902-019-0478-9.
- Huys N, Van Stappen V, Shadid S, De Craemer M, Androutsos O, Lindstrom J, Makrilakis K, de Sabata MS, Moreno L, De Miguel-Etayo P, Iotova V, Rurik I, Manios Y, Cardon G; Feel4Diabetes-Study Group. Influence of Educational Level on Psychosocial Correlates and Perceived Environmental Correlates of Physical Activity in Adults at Risk for Type 2 Diabetes: The Feel4Diabetes-Study. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1105-1112. doi: 10.1123/jpah.2019-0003. Epub 2019 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月19日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。