Feel4Diabetes-Studie (Feel4Diabetes)
19. Februar 2016 aktualisiert von: Yannis Manios, Harokopio University
Entwicklung und Umsetzung einer gemeinschaftsbasierten Intervention zur Schaffung eines unterstützenderen sozialen und physischen Umfelds für Lebensstiländerungen zur Prävention von Diabetes in gefährdeten Familien in ganz Europa.
Das Ziel der Feel4Diabetes-Studie ist es, eine gemeinschaftsbasierte Intervention zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, die darauf abzielt, ein unterstützenderes soziales und physisches Umfeld zu schaffen, um Lebensstil- und Verhaltensänderungen zu fördern, um Typ-2-Diabetes bei Familien aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verhindern benachteiligte Gruppen in Ländern mit hohem Einkommen in Europa.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Feel4Diabetes-Studie ist es, eine gemeinschaftsbasierte Intervention zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, die darauf abzielt, ein unterstützenderes soziales und physisches Umfeld zu schaffen, um Lebensstil- und Verhaltensänderungen zu fördern, um Typ-2-Diabetes bei Familien aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verhindern benachteiligte Gruppen in Ländern mit hohem Einkommen in Europa.
Die Feel4Diabetes-Intervention wird auf der Grundlage der Ergebnisse systematischer Literaturrecherchen, narrativer Reviews und Umfragen zu bestehenden Forschungsprogrammen, Gesetzen und Richtlinien sowie zu Infrastrukturen, Einrichtungen und Humanressourcen entwickelt, die in der ersten Phase des Projekts durchgeführt werden. Es wird in sechs europäischen Ländern umgesetzt, nämlich in Belgien, Bulgarien, Finnland, Griechenland, Ungarn und Spanien. Der Prozess, die Wirkung, das Ergebnis, die Kosteneffizienz und die Skalierbarkeit der Feel4Diabetes-Intervention werden evaluiert und die Ergebnisse der Studie werden über verschiedene Kommunikationskanäle verbreitet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
9000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Griechenland, 17671
- Rekrutierung
- Harokopio University of Athens
-
Kontakt:
- Yannis Manios, PhD
- Telefonnummer: +302109549156
- E-Mail: manios.toybox@hua.gr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Kinder und ihre Eltern: schwache sozioökonomische Gebiete und/oder gefährdete Bevölkerungsgruppen
- Für Kinder: die ersten beiden Klassen der obligatorischen Schule.
Ausschlusskriterien:
- Altersbereich nicht innerhalb der Einschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe.
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Experimental: Komponente für Familien mit hohem Risiko
Schulbasierte Interventions- und Beratungssitzungen.
|
Gemeindebasierte Intervention.
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Experimental: Komponente für alle Familien
Schulbasierte Intervention.
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Gemeindebasierte Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cardon G, Chastin S, Van Stappen V, Huys N, Stefanova T, Chakarova N, Kivela J, Alberto Moreno L, Sandor Istvanne R, Androutsos O, Manios Y, De Craemer M. The Feel4Diabetes intervention: effectiveness on 24-hour physical behaviour composition in families at risk for diabetes development. Health Promot Int. 2022 Oct 1;37(5):daac092. doi: 10.1093/heapro/daac092.
- Kontochristopoulou AM, Karatzi K, Karaglani E, Cardon G, Kivela J, Wikstrom K, Iotova V, Tsochev K, Tankova T, Rurik I, Radone AS, Liatis S, Makrilakis K, Moreno LA, Manios Y. Sociodemographic, anthropometric, and lifestyle correlates of prediabetes and type 2 diabetes in europe: The Feel4Diabetes study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1851-1862. doi: 10.1016/j.numecd.2022.03.021. Epub 2022 Apr 2.
- Mahmood L, Gonzalez-Gil EM, Schwarz P, Herrmann S, Karaglani E, Cardon G, De Vylder F, Willems R, Makrilakis K, Liatis S, Iotova V, Tsochev K, Tankova T, Rurik I, Rado S, Moreno LA, Manios Y; Feel4Diabetes-Study Group. Frequency of family meals and food consumption in families at high risk of type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. Eur J Pediatr. 2022 Jun;181(6):2523-2534. doi: 10.1007/s00431-022-04445-4. Epub 2022 Mar 30.
- Willems R, Tsoutsoulopoulou K, Brondeel R, Cardon G, Makrilakis K, Liatis S, Lindstrom J, Kivela J, Gonzalez-Gil EM, Gimenez-Legarre N, Usheva N, Iotova V, Tankova T, Antal E, Rurik I, Timpel P, Schwarz PEH, Manios Y, Annemans L. Cost-effectiveness analysis of a school- and community-based intervention to promote a healthy lifestyle and prevent type 2 diabetes in vulnerable families across Europe: the Feel4Diabetes-study. Prev Med. 2021 Dec;153:106722. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106722. Epub 2021 Jul 14.
- Huys N, Van Stappen V, Shadid S, De Craemer M, Androutsos O, Wikstrom K, Makrilakis K, Moreno LA, Iotova V, Tankova T, Nanasi A, Manios Y, Cardon G; Feel4Diabetes-study group. Effectiveness of a family-, school- and community-based intervention on physical activity and its correlates in Belgian families with an increased risk for type 2 diabetes mellitus: the Feel4Diabetes-study. BMC Public Health. 2020 Aug 12;20(1):1231. doi: 10.1186/s12889-020-09336-7.
- Manios Y, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Rurik I, Stappen VV, Kivela J, Mateo-Gallego R, Moreno LAlpha, Makrilakis K, Androutsos O. Lifestyle Changes Observed among Adults Participating in a Family- and Community-Based Intervention for Diabetes Prevention in Europe: The 1st Year Results of the Feel4Diabetes-Study. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1949. doi: 10.3390/nu12071949.
- Virtanen E, Kivela J, Wikstrom K, Lambrinou CP, De Miguel-Etayo P, Huys N, Vrauko-Toth K, Moreno LA, Usheva N, Chakarova N, Rado SA, Iotova V, Makrilakis K, Cardon G, Liatis S, Manios Y, Lindstrom J; Feel4Diabetes research group. Feel4Diabetes healthy diet score: development and evaluation of clinical validity. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):46. doi: 10.1186/s12902-020-0521-x.
- Androutsos O, Anastasiou C, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Cardon G, Van Stappen V, Kivela J, Wikstrom K, Moreno LA, Iotova V, Tsochev K, Chakarova N, Ungvari T, Jancso Z, Makrilakis K, Manios Y; Feel4diabetes-study group. Intra- and inter- observer reliability of anthropometric measurements and blood pressure in primary schoolchildren and adults: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):27. doi: 10.1186/s12902-020-0501-1.
- Kivela J, Wikstrom K, Virtanen E, Georgoulis M, Cardon G, Civeira F, Iotova V, Karuranga E, Ko W, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y, Mateo-Gallego R, Nanasi A, Rurik I, Tankova T, Tsochev K, Van Stappen V, Lindstrom J; Feel4Diabetes research group. Obtaining evidence base for the development of Feel4Diabetes intervention to prevent type 2 diabetes - a narrative literature review. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):140. doi: 10.1186/s12902-019-0468-y.
- Manios Y, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Civeira F, Kivela J, Jancso Z, Shadid S, Tsochev K, Mateo-Gallego R, Rado S, Dafoulas G, Makrilakis K, Androutsos O; Feel4Diabetes-study group. Two-stage, school and community-based population screening successfully identifies individuals and families at high-risk for type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):12. doi: 10.1186/s12902-019-0478-9.
- Huys N, Van Stappen V, Shadid S, De Craemer M, Androutsos O, Lindstrom J, Makrilakis K, de Sabata MS, Moreno L, De Miguel-Etayo P, Iotova V, Rurik I, Manios Y, Cardon G; Feel4Diabetes-Study Group. Influence of Educational Level on Psychosocial Correlates and Perceived Environmental Correlates of Physical Activity in Adults at Risk for Type 2 Diabetes: The Feel4Diabetes-Study. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1105-1112. doi: 10.1123/jpah.2019-0003. Epub 2019 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 643708
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Klinische Studien zur Feel4Diabetes-Intervention
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University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
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Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
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Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
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University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
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Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
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Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
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University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
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University MariborAbgeschlossenHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Herzerkrankung | Lebensstil | Kontinuierliche Glukoseüberwachung | Verhaltensänderung | CGM | Visuelle AnalyseSlowenien