- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02393872
Feel4Diabetes-onderzoek (Feel4Diabetes)
Het ontwikkelen en implementeren van een op de gemeenschap gebaseerde interventie om een meer ondersteunende sociale en fysieke omgeving te creëren voor veranderingen in levensstijl om diabetes te voorkomen bij kwetsbare gezinnen in heel Europa.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de Feel4Diabetes-studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een op de gemeenschap gebaseerde interventie gericht op het creëren van een meer ondersteunende sociale en fysieke omgeving om leefstijl- en gedragsverandering te bevorderen om diabetes type 2 te voorkomen bij gezinnen uit lage- en middeninkomenslanden en uit kwetsbare groepen in hoge-inkomenslanden in Europa.
De Feel4Diabetes-interventie zal worden ontwikkeld op basis van de resultaten van systematische literatuurreviews, narratieve reviews en enquêtes met betrekking tot bestaande onderzoeksprogramma's, wetgeving en beleid, evenals infrastructuren, faciliteiten en human resources, die zullen worden uitgevoerd tijdens de eerste fase van het project. Het zal worden geïmplementeerd in zes Europese landen, namelijk België, Bulgarije, Finland, Griekenland, Hongarije en Spanje. Het proces, de impact, het resultaat, de kosteneffectiviteit en de schaalbaarheid van de Feel4Diabetes-interventie zullen worden geëvalueerd en de resultaten van het onderzoek zullen via verschillende communicatiekanalen worden verspreid.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Griekenland, 17671
- Werving
- Harokopio University of Athens
-
Contact:
- Yannis Manios, PhD
- Telefoonnummer: +302109549156
- E-mail: manios.toybox@hua.gr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor kinderen en hun ouders: sociaaleconomische achterstandswijken en/of kwetsbare bevolkingsgroepen
- Voor kinderen: eerste twee leerjaren.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdscategorie niet binnen de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep.
|
|
Experimenteel: Component Gezinnen met een hoog risico
Interventie- en adviessessies op school.
|
Op de gemeenschap gebaseerde interventie.
|
Experimenteel: Component voor alle gezinnen
Interventie op school.
|
Op de gemeenschap gebaseerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cardon G, Chastin S, Van Stappen V, Huys N, Stefanova T, Chakarova N, Kivela J, Alberto Moreno L, Sandor Istvanne R, Androutsos O, Manios Y, De Craemer M. The Feel4Diabetes intervention: effectiveness on 24-hour physical behaviour composition in families at risk for diabetes development. Health Promot Int. 2022 Oct 1;37(5):daac092. doi: 10.1093/heapro/daac092.
- Kontochristopoulou AM, Karatzi K, Karaglani E, Cardon G, Kivela J, Wikstrom K, Iotova V, Tsochev K, Tankova T, Rurik I, Radone AS, Liatis S, Makrilakis K, Moreno LA, Manios Y. Sociodemographic, anthropometric, and lifestyle correlates of prediabetes and type 2 diabetes in europe: The Feel4Diabetes study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1851-1862. doi: 10.1016/j.numecd.2022.03.021. Epub 2022 Apr 2.
- Mahmood L, Gonzalez-Gil EM, Schwarz P, Herrmann S, Karaglani E, Cardon G, De Vylder F, Willems R, Makrilakis K, Liatis S, Iotova V, Tsochev K, Tankova T, Rurik I, Rado S, Moreno LA, Manios Y; Feel4Diabetes-Study Group. Frequency of family meals and food consumption in families at high risk of type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. Eur J Pediatr. 2022 Jun;181(6):2523-2534. doi: 10.1007/s00431-022-04445-4. Epub 2022 Mar 30.
- Willems R, Tsoutsoulopoulou K, Brondeel R, Cardon G, Makrilakis K, Liatis S, Lindstrom J, Kivela J, Gonzalez-Gil EM, Gimenez-Legarre N, Usheva N, Iotova V, Tankova T, Antal E, Rurik I, Timpel P, Schwarz PEH, Manios Y, Annemans L. Cost-effectiveness analysis of a school- and community-based intervention to promote a healthy lifestyle and prevent type 2 diabetes in vulnerable families across Europe: the Feel4Diabetes-study. Prev Med. 2021 Dec;153:106722. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106722. Epub 2021 Jul 14.
- Huys N, Van Stappen V, Shadid S, De Craemer M, Androutsos O, Wikstrom K, Makrilakis K, Moreno LA, Iotova V, Tankova T, Nanasi A, Manios Y, Cardon G; Feel4Diabetes-study group. Effectiveness of a family-, school- and community-based intervention on physical activity and its correlates in Belgian families with an increased risk for type 2 diabetes mellitus: the Feel4Diabetes-study. BMC Public Health. 2020 Aug 12;20(1):1231. doi: 10.1186/s12889-020-09336-7.
- Manios Y, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Rurik I, Stappen VV, Kivela J, Mateo-Gallego R, Moreno LAlpha, Makrilakis K, Androutsos O. Lifestyle Changes Observed among Adults Participating in a Family- and Community-Based Intervention for Diabetes Prevention in Europe: The 1st Year Results of the Feel4Diabetes-Study. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1949. doi: 10.3390/nu12071949.
- Virtanen E, Kivela J, Wikstrom K, Lambrinou CP, De Miguel-Etayo P, Huys N, Vrauko-Toth K, Moreno LA, Usheva N, Chakarova N, Rado SA, Iotova V, Makrilakis K, Cardon G, Liatis S, Manios Y, Lindstrom J; Feel4Diabetes research group. Feel4Diabetes healthy diet score: development and evaluation of clinical validity. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):46. doi: 10.1186/s12902-020-0521-x.
- Androutsos O, Anastasiou C, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Cardon G, Van Stappen V, Kivela J, Wikstrom K, Moreno LA, Iotova V, Tsochev K, Chakarova N, Ungvari T, Jancso Z, Makrilakis K, Manios Y; Feel4diabetes-study group. Intra- and inter- observer reliability of anthropometric measurements and blood pressure in primary schoolchildren and adults: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):27. doi: 10.1186/s12902-020-0501-1.
- Kivela J, Wikstrom K, Virtanen E, Georgoulis M, Cardon G, Civeira F, Iotova V, Karuranga E, Ko W, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y, Mateo-Gallego R, Nanasi A, Rurik I, Tankova T, Tsochev K, Van Stappen V, Lindstrom J; Feel4Diabetes research group. Obtaining evidence base for the development of Feel4Diabetes intervention to prevent type 2 diabetes - a narrative literature review. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):140. doi: 10.1186/s12902-019-0468-y.
- Manios Y, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Civeira F, Kivela J, Jancso Z, Shadid S, Tsochev K, Mateo-Gallego R, Rado S, Dafoulas G, Makrilakis K, Androutsos O; Feel4Diabetes-study group. Two-stage, school and community-based population screening successfully identifies individuals and families at high-risk for type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):12. doi: 10.1186/s12902-019-0478-9.
- Huys N, Van Stappen V, Shadid S, De Craemer M, Androutsos O, Lindstrom J, Makrilakis K, de Sabata MS, Moreno L, De Miguel-Etayo P, Iotova V, Rurik I, Manios Y, Cardon G; Feel4Diabetes-Study Group. Influence of Educational Level on Psychosocial Correlates and Perceived Environmental Correlates of Physical Activity in Adults at Risk for Type 2 Diabetes: The Feel4Diabetes-Study. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1105-1112. doi: 10.1123/jpah.2019-0003. Epub 2019 Oct 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 643708
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Feel4Diabetes-interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten