- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02393872
Badanie Feel4Diabetes (Feel4Diabetes)
Opracowanie i wdrożenie interwencji środowiskowej w celu stworzenia środowiska społecznego i fizycznego bardziej sprzyjającego zmianom stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy w rodzinach znajdujących się w trudnej sytuacji w całej Europie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania Feel4Diabetes jest opracowanie, wdrożenie i ocena interwencji środowiskowej mającej na celu stworzenie bardziej sprzyjającego środowiska społecznego i fizycznego w celu promowania zmiany stylu życia i zachowania w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 wśród rodzin z krajów o niskich i średnich dochodach oraz z słabszych grup społecznych w krajach o wysokich dochodach w Europie.
Interwencja Feel4Diabetes zostanie opracowana zgodnie z wynikami systematycznych przeglądów literatury, przeglądów narracyjnych i ankiet dotyczących istniejących programów badawczych, ustawodawstwa i polityki, a także infrastruktury, obiektów i zasobów ludzkich, które zostaną przeprowadzone w pierwszej fazie projektu. Zostanie wdrożony w sześciu krajach europejskich, a mianowicie w Belgii, Bułgarii, Finlandii, Grecji, na Węgrzech iw Hiszpanii. Proces, wpływ, wynik, opłacalność i skalowalność interwencji Feel4Diabetes zostaną ocenione, a wyniki badania zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem różnych kanałów komunikacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Grecja, 17671
- Rekrutacyjny
- Harokopio University of Athens
-
Kontakt:
- Yannis Manios, PhD
- Numer telefonu: +302109549156
- E-mail: manios.toybox@hua.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla dzieci i ich rodziców: obszary o niskim statusie społeczno-ekonomicznym i/lub wrażliwe podgrupy ludności
- Dla dzieci: pierwsze dwie klasy edukacji obowiązkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Przedział wiekowy poza kryteriami włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna.
|
|
Eksperymentalny: Komponent rodzin wysokiego ryzyka
Szkolne sesje interwencyjne i doradcze.
|
Interwencja wspólnotowa.
|
Eksperymentalny: Składnik obejmujący wszystkie rodziny
Interwencja szkolna.
|
Interwencja wspólnotowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cardon G, Chastin S, Van Stappen V, Huys N, Stefanova T, Chakarova N, Kivela J, Alberto Moreno L, Sandor Istvanne R, Androutsos O, Manios Y, De Craemer M. The Feel4Diabetes intervention: effectiveness on 24-hour physical behaviour composition in families at risk for diabetes development. Health Promot Int. 2022 Oct 1;37(5):daac092. doi: 10.1093/heapro/daac092.
- Kontochristopoulou AM, Karatzi K, Karaglani E, Cardon G, Kivela J, Wikstrom K, Iotova V, Tsochev K, Tankova T, Rurik I, Radone AS, Liatis S, Makrilakis K, Moreno LA, Manios Y. Sociodemographic, anthropometric, and lifestyle correlates of prediabetes and type 2 diabetes in europe: The Feel4Diabetes study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1851-1862. doi: 10.1016/j.numecd.2022.03.021. Epub 2022 Apr 2.
- Mahmood L, Gonzalez-Gil EM, Schwarz P, Herrmann S, Karaglani E, Cardon G, De Vylder F, Willems R, Makrilakis K, Liatis S, Iotova V, Tsochev K, Tankova T, Rurik I, Rado S, Moreno LA, Manios Y; Feel4Diabetes-Study Group. Frequency of family meals and food consumption in families at high risk of type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. Eur J Pediatr. 2022 Jun;181(6):2523-2534. doi: 10.1007/s00431-022-04445-4. Epub 2022 Mar 30.
- Willems R, Tsoutsoulopoulou K, Brondeel R, Cardon G, Makrilakis K, Liatis S, Lindstrom J, Kivela J, Gonzalez-Gil EM, Gimenez-Legarre N, Usheva N, Iotova V, Tankova T, Antal E, Rurik I, Timpel P, Schwarz PEH, Manios Y, Annemans L. Cost-effectiveness analysis of a school- and community-based intervention to promote a healthy lifestyle and prevent type 2 diabetes in vulnerable families across Europe: the Feel4Diabetes-study. Prev Med. 2021 Dec;153:106722. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106722. Epub 2021 Jul 14.
- Huys N, Van Stappen V, Shadid S, De Craemer M, Androutsos O, Wikstrom K, Makrilakis K, Moreno LA, Iotova V, Tankova T, Nanasi A, Manios Y, Cardon G; Feel4Diabetes-study group. Effectiveness of a family-, school- and community-based intervention on physical activity and its correlates in Belgian families with an increased risk for type 2 diabetes mellitus: the Feel4Diabetes-study. BMC Public Health. 2020 Aug 12;20(1):1231. doi: 10.1186/s12889-020-09336-7.
- Manios Y, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Rurik I, Stappen VV, Kivela J, Mateo-Gallego R, Moreno LAlpha, Makrilakis K, Androutsos O. Lifestyle Changes Observed among Adults Participating in a Family- and Community-Based Intervention for Diabetes Prevention in Europe: The 1st Year Results of the Feel4Diabetes-Study. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1949. doi: 10.3390/nu12071949.
- Virtanen E, Kivela J, Wikstrom K, Lambrinou CP, De Miguel-Etayo P, Huys N, Vrauko-Toth K, Moreno LA, Usheva N, Chakarova N, Rado SA, Iotova V, Makrilakis K, Cardon G, Liatis S, Manios Y, Lindstrom J; Feel4Diabetes research group. Feel4Diabetes healthy diet score: development and evaluation of clinical validity. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):46. doi: 10.1186/s12902-020-0521-x.
- Androutsos O, Anastasiou C, Lambrinou CP, Mavrogianni C, Cardon G, Van Stappen V, Kivela J, Wikstrom K, Moreno LA, Iotova V, Tsochev K, Chakarova N, Ungvari T, Jancso Z, Makrilakis K, Manios Y; Feel4diabetes-study group. Intra- and inter- observer reliability of anthropometric measurements and blood pressure in primary schoolchildren and adults: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):27. doi: 10.1186/s12902-020-0501-1.
- Kivela J, Wikstrom K, Virtanen E, Georgoulis M, Cardon G, Civeira F, Iotova V, Karuranga E, Ko W, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y, Mateo-Gallego R, Nanasi A, Rurik I, Tankova T, Tsochev K, Van Stappen V, Lindstrom J; Feel4Diabetes research group. Obtaining evidence base for the development of Feel4Diabetes intervention to prevent type 2 diabetes - a narrative literature review. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):140. doi: 10.1186/s12902-019-0468-y.
- Manios Y, Mavrogianni C, Lambrinou CP, Cardon G, Lindstrom J, Iotova V, Tankova T, Civeira F, Kivela J, Jancso Z, Shadid S, Tsochev K, Mateo-Gallego R, Rado S, Dafoulas G, Makrilakis K, Androutsos O; Feel4Diabetes-study group. Two-stage, school and community-based population screening successfully identifies individuals and families at high-risk for type 2 diabetes: the Feel4Diabetes-study. BMC Endocr Disord. 2020 Mar 12;20(Suppl 1):12. doi: 10.1186/s12902-019-0478-9.
- Huys N, Van Stappen V, Shadid S, De Craemer M, Androutsos O, Lindstrom J, Makrilakis K, de Sabata MS, Moreno L, De Miguel-Etayo P, Iotova V, Rurik I, Manios Y, Cardon G; Feel4Diabetes-Study Group. Influence of Educational Level on Psychosocial Correlates and Perceived Environmental Correlates of Physical Activity in Adults at Risk for Type 2 Diabetes: The Feel4Diabetes-Study. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1105-1112. doi: 10.1123/jpah.2019-0003. Epub 2019 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 643708
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Feel4Diabetes-interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone