HCG のデュアルトリガーとブースターの投与量
2018年1月25日 更新者：Yasmin Ahmed Bassiouny、Cairo University
黄体期を救済するためにハイレスポンダー女性の GnRH アゴニストで誘発されたアンタゴニスト IVF/ICSI サイクルにおける採卵日の HCG のデュアルトリガーとブースター用量の比較
GnRH アゴニストで誘発されるアンタゴニスト IVF/ICSI サイクルで黄体期を回復し、妊娠率を向上させる。
GnRH アゴニストと 1000 IU の HCG を併用するデュアルトリガー、または GnRH でトリガーし、採卵日に追加投与量の HCG (1500 IU) を投与する 2 つの戦略を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
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Giza、エジプト
- Adam International Hospital
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Giza、エジプト
- Nile IVF center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- アンタゴニストプロトコルの IVF/ICSI サイクルを受けているハイレスポンダーの女性
- 14個以上のMII卵母細胞
- 誘発日のエストラジオールが 3500 pg/ml 以上
除外基準:
- 他のプロトコル
- 正常な反応者または反応が不十分な者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デュアルトリガー
GnRH アゴニストと最終成熟を引き起こす 1000 IU の HCG
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黄体期をサポートするために、さまざまな用量とタイミングで投与されます
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アクティブコンパレータ：ブースター HCG 投与量
GnRHアゴニストは最終成熟を誘発するためだけに投与され、その後、採卵日にHCG 1500 IUの追加投与が行われます。
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黄体期をサポートするために、さまざまな用量とタイミングで投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：1年
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妊娠検査から 5 週間後に胎嚢と胎児の拍動が確認された周期の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OHSS率
時間枠：1年
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OHSSの証拠があるサイクル数
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学妊娠率
時間枠：1年
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胚移植から14日後に妊娠検査結果が陽性となった周期の数
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1年
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早期流産率
時間枠：1年
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妊娠12週未満で流産により妊娠が終了した場合
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1年
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継続妊娠率
時間枠：1年
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妊娠12週を超えて妊娠が継続している場合
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1年
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生存率
時間枠：1年
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出産に至るまでの妊娠
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sarwat Ahwany, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月25日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12015
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