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Double déclencheur contre dose de rappel de HCG

25 janvier 2018 mis à jour par: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Double déclencheur versus dose de rappel d'HCG le jour de la collecte des ovules dans les cycles de FIV/ICSI antagonistes déclenchés avec un agoniste de la GnRH chez les femelles à réponse élevée pour sauver la phase lutéale

Pour sauver la phase lutéale et améliorer le taux de grossesse dans les cycles antagonistes de FIV/ICSI déclenchés avec un agoniste de la GnRH. Deux stratégies sont comparées : double déclenchement avec agoniste de la GnRH plus 1000 UI d'HCG ou déclenchement avec GnRH et administration d'une dose de rappel d'HCG (1500 UI) le jour du prélèvement de l'ovule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
      • Giza, Egypte
        • Adam International Hospital
      • Giza, Egypte
        • Nile IVF center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes hautement répondeuses subissant un cycle de FIV/ICSI avec protocole antagoniste
  • Plus de 14 ovocytes MII
  • Estradiol supérieur à 3 500 pg/ml le jour du déclenchement

Critère d'exclusion:

  • Tout autre protocole
  • Répondeurs normaux ou médiocres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Double gâchette
Agoniste de la GnRH plus 1000 UI de HCG pour déclencher la maturation finale
Procédure: FIV/ICSI
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine
administré à différentes doses et à différents moments pour soutenir la phase lutéale
Comparateur actif: Dose de rappel HCG
Agoniste de la GnRH uniquement pour déclencher la maturation finale suivie d'une dose de rappel de 1500 UI de HCG le jour du prélèvement d'ovules
Procédure: FIV/ICSI
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine
administré à différentes doses et à différents moments pour soutenir la phase lutéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 1 an
Le nombre de cycles avec une preuve d'un sac gestationnel avec des pulsations fœtales après 5 semaines à partir du test de grossesse
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de SST
Délai: 1 an
Le nombre de cycles avec signes de SHO
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse chimique
Délai: 1 an
Le nombre de cycles avec un test de grossesse positif 14 jours après le transfert d'embryon
1 an
Taux de fausses couches précoces
Délai: 1 an
Grossesses se terminant par une fausse couche avant 12 semaines de gestation
1 an
Taux de grossesse en cours
Délai: 1 an
Grossesses en cours au-delà de 12 semaines de gestation
1 an
Taux de naissances vivantes
Délai: 1 an
Grossesses se terminant par une naissance vivante
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Collaborateurs

Adam International Hospital
Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Première publication (Estimation)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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