Двойной триггер против бустерной дозы ХГЧ
25 января 2018 г. обновлено: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Двойной триггер по сравнению с бустерной дозой ХГЧ в день взятия яйцеклетки в циклах ЭКО/ИКСИ с антагонистом, вызванный агонистом ГнРГ у самок с высоким ответом, для спасения лютеиновой фазы
Для спасения лютеиновой фазы и повышения частоты наступления беременности в циклах ЭКО/ИКСИ с антагонистами, запускаемых агонистом ГнРГ.
Сравнивают две стратегии: двойной триггер с агонистом ГнРГ плюс 1000 МЕ ХГЧ или триггер с ГнРГ и введение бустерной дозы ХГЧ (1500 МЕ) в день получения яйцеклетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, Египет
- Adam International Hospital
-
Giza, Египет
- Nile IVF center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с высокой реакцией, проходящие цикл ЭКО/ИКСИ по протоколу антагонистов
- Более 14 ооцитов MII
- Эстрадиол более 3500 пг/мл в день триггера
Критерий исключения:
- Любой другой протокол
- Нормальные или плохие респонденты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двойной триггер
Агонист ГнРГ плюс 1000 МЕ ХГЧ для запуска окончательного созревания
|
в разных дозах и в разное время для поддержки лютеиновой фазы
|
|
Активный компаратор: Бустерная доза ХГЧ
Агонист ГнРГ только для запуска окончательного созревания с последующей бустерной дозой 1500 МЕ ХГЧ в день взятия яйцеклетки
|
в разных дозах и в разное время для поддержки лютеиновой фазы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 1 год
|
Количество циклов с признаками плодного яйца с пульсациями плода через 5 недель после теста на беременность
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель СГЯ
Временное ограничение: 1 год
|
Количество циклов с признаками СГЯ
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Химическая беременность
Временное ограничение: 1 год
|
Количество циклов с положительным тестом на беременность через 14 дней после переноса эмбрионов
|
1 год
|
|
Частота ранних выкидышей
Временное ограничение: 1 год
|
Беременности, закончившиеся выкидышем до 12 недель гестации
|
1 год
|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 1 год
|
Беременность, продолжающаяся после 12 недель гестации
|
1 год
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 1 год
|
Беременности, закончившиеся живорождением
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .