Dual-Trigger versus Booster-Dosis von HCG
25. Januar 2018 aktualisiert von: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Dualer Auslöser versus Auffrischungsdosis HCG am Tag der Eizellenentnahme in Antagonisten-IVF/ICSI-Zyklen, ausgelöst mit GnRH-Agonisten bei Frauen mit hohem Ansprechen, um die Lutealphase zu retten
Zur Rettung der Lutealphase und Verbesserung der Schwangerschaftsrate in Antagonisten-IVF/ICSI-Zyklen, die mit GnRH-Agonisten ausgelöst werden.
Es werden zwei Strategien verglichen: Dual-Trigger mit GnRH-Agonist plus 1000 IE HCG oder Triggerung mit GnRH und Gabe einer Auffrischungsdosis HCG (1500 IE) am Tag der Eizellentnahme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
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Giza, Ägypten
- Adam International Hospital
-
Giza, Ägypten
- Nile IVF center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit hohem Ansprechverhalten, die sich einem IVF/ICSI-Zyklus nach Antagonistenprotokoll unterziehen
- Mehr als 14 MII-Oozyten
- Östradiol über 3500 pg/ml am Tag des Auslösers
Ausschlusskriterien:
- Jedes andere Protokoll
- Normale oder schlechte Responder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Doppeltrigger
GnRH-Agonist plus 1000 IE HCG, um die endgültige Reifung auszulösen
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Es wird in unterschiedlichen Dosierungen und Zeitpunkten verabreicht, um die Lutealphase zu unterstützen
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Aktiver Komparator: Booster-HCG-Dosis
GnRH-Agonist löst nur die endgültige Reifung aus, gefolgt von einer Auffrischungsdosis von 1500 IE HCG am Tag der Eizellentnahme
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Es wird in unterschiedlichen Dosierungen und Zeitpunkten verabreicht, um die Lutealphase zu unterstützen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Anzahl der Zyklen mit Anzeichen eines Fruchtsacks mit fötalen Pulsationen 5 Wochen nach dem Schwangerschaftstest
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
OHSS-Rate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Anzahl der Zyklen mit Anzeichen von OHSS
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Anzahl der Zyklen mit einem positiven Schwangerschaftstest 14 Tage nach dem Embryotransfer
|
1 Jahr
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Rate früher Fehlgeburten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schwangerschaften, die vor der 12. Schwangerschaftswoche mit einer Fehlgeburt enden
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1 Jahr
|
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Schwangerschaften, die über die 12. Schwangerschaftswoche hinaus andauern
|
1 Jahr
|
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Schwangerschaften, die mit einer Lebendgeburt enden
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12015
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