- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02397642
HCG:n kaksoistriggeri- ja tehostusannos
torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Kaksoistriggeri- ja tehosteannos HCG-annos munasolun poimintapäivänä antagonisti-IVF/ICSI-syklissä, joka laukaistu GnRH-agonistilla korkeavasteisilla naisilla luteaalivaiheen pelastamiseksi
Pelastamaan luteaalivaihetta ja parantamaan raskautta GnRH-agonistilla käynnistetyissä antagonisti IVF/ICSI-jaksoissa.
Kahta strategiaa verrataan kaksoislaukaisua GnRH-agonistin ja 1000 IU HCG:n kanssa tai GnRH:n laukaisemista ja HCG:n tehosteannoksen (1500 IU) antamista munasolun poimimispäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, Egypti
- Adam International Hospital
-
Giza, Egypti
- Nile IVF center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin reagoivat naiset, joilla on antagonistiprotokolla IVF/ICSI-sykli
- Yli 14 MII munasolua
- Estradioli yli 3500 pg/ml laukaisupäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu protokolla
- Normaalit tai huonot reagoijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksoisliipaisin
GnRH-agonisti plus 1000 IU HCG:tä lopullisen kypsymisen laukaisemiseksi
|
annetaan eri annoksina ja ajoituksena luteaalivaiheen tukemiseksi
|
|
Active Comparator: Tehoste HCG-annos
GnRH-agonisti laukaisee vain lopullisen kypsymisen, jota seuraa tehosteannos 1500 IU HCG:tä munasolun poimimispäivänä
|
annetaan eri annoksina ja ajoituksena luteaalivaiheen tukemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden syklien määrä, joissa on näyttöä raskauspussista ja sikiön pulsaatioista 5 viikon kuluttua raskaustestistä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OHSS-aste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden syklien lukumäärä, joissa on todisteita OHSS:stä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Syklien lukumäärä positiivisella raskaustestillä 14 päivän kuluttua alkionsiirrosta
|
1 vuosi
|
|
Varhainen keskenmenoaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raskaudet, jotka päättyvät keskenmenoon ennen 12 raskausviikkoa
|
1 vuosi
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raskaudet, jotka jatkuvat yli 12 raskausviikkoa
|
1 vuosi
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elävänä synnytykseen päättyvät raskaudet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .