- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02397642
Kettős trigger versus emlékeztető adag HCG
2018. január 25. frissítette: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Kettős trigger és emlékeztető HCG dózis a petesejt felszedésének napján antagonista IVF/ICSI ciklusokban, GnRH agonistával kiváltott, magas reakcióképességű nőstényeknél a luteális fázis megmentésére
A luteális fázis megmentésére és a terhességi arány javítására GnRH agonistával kiváltott antagonista IVF/ICSI ciklusokban.
Két stratégiát hasonlítanak össze a kettős triggerrel GnRH agonistával plusz 1000 NE HCG-vel, vagy a GnRH-val történő kiváltást és a HCG emlékeztető dózisának (1500 NE) adását a petesejt felvételének napján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, Egyiptom
- Adam International Hospital
-
Giza, Egyiptom
- Nile IVF center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Erősen reagáló nőstények antagonista protokollt alkalmazó IVF/ICSI cikluson
- Több mint 14 MII petesejtek
- Az ösztradiol több mint 3500 pg/ml a kioldás napján
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más protokoll
- Normális vagy rossz válaszadók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kettős trigger
GnRH agonista plusz 1000 NE HCG a végső érés kiváltására
|
különböző dózisokban és időzítésben adják be a luteális fázis támogatására
|
Aktív összehasonlító: Emlékeztető HCG adag
A GnRH agonista csak a végső érést váltja ki, amelyet 1500 NE HCG emlékeztető adag követ a petesejt felvételének napján
|
különböző dózisokban és időzítésben adják be a luteális fázis támogatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 1 év
|
A terhességi tesztet követő 5 hét után magzati pulzációval járó terhességi zsákot mutató ciklusok száma
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
OHSS arány
Időkeret: 1 év
|
Az OHSS bizonyítékát mutató ciklusok száma
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kémiai terhességi arány
Időkeret: 1 év
|
A pozitív terhességi teszttel rendelkező ciklusok száma az embrióátültetéstől számított 14 nap után
|
1 év
|
Korai vetélési arány
Időkeret: 1 év
|
A terhesség 12 hete előtt vetéléssel végződő terhesség
|
1 év
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 1 év
|
A terhesség 12 hetén túl tartó terhesség
|
1 év
|
Élő születési arány
Időkeret: 1 év
|
Élveszületéssel végződő terhességek
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVF/ICSI
-
Huazhong University of Science and TechnologyToborzásIsmételt beültetési hibaKína
-
NorthShore University HealthSystemBefejezve
-
University of California, San FranciscoMegszűnt
-
University Hospital, Clermont-FerrandIsmeretlen
-
Pacific Fertility CenterMegszűnt
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFToborzásHüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, ChinaToborzásElsődleges petefészek-elégtelenség | Korai petefészek-elégtelenség | Csökkent petefészek-rezervátum | Petefészek dysgenesisKína
-
NHS TaysideNHS FifeVisszavontKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Királyság
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIABefejezve