- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02397642
Dobbelt trigger versus booster dosis af HCG
25. januar 2018 opdateret af: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Dobbelt trigger versus boosterdosis af HCG på ægafhentningsdagen i antagonist IVF/ICSI-cyklusser udløst med GnRH-agonist hos kvinder med høj respons for at redde lutealfasen
For at redde lutealfasen og forbedre graviditetsraten i antagonist IVF/ICSI-cyklusser udløst med GnRH-agonist.
To strategier sammenlignes dual trigger med GnRH agonist plus 1000 IE HCG eller triggering med GnRH og giver en boosterdosis af HCG (1500 IE) på dagen for ægafhentning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, Egypten
- Adam International Hospital
-
Giza, Egypten
- Nile IVF center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 37 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højresponderende kvinder, der gennemgår antagonistprotokol IVF/ICSI-cyklus
- Mere end 14 MII oocytter
- Østradiol mere end 3500 pg/ml på udløsningsdagen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden protokol
- Normale eller dårlige respondere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dobbelt trigger
GnRH-agonist plus 1000 IE HCG for at udløse endelig modning
|
givet i forskellige doser og timing for at understøtte lutealfasen
|
|
Aktiv komparator: Booster HCG dosis
GnRH-agonist kun for at udløse endelig modning efterfulgt af en boosterdosis på 1500 IE HCG på dagen for ægopsamling
|
givet i forskellige doser og timing for at understøtte lutealfasen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af cyklusser med tegn på en svangerskabssæk med føtale pulsationer efter 5 uger fra graviditetstest
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OHSS rate
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af cyklusser med tegn på OHSS
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af cyklusser med positiv graviditetstest efter 14 dage fra embryooverførsel
|
1 år
|
|
Frekvens for tidlig abort
Tidsramme: 1 år
|
Graviditeter, der ender med abort før 12 ugers graviditet
|
1 år
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
Graviditeter, der fortsætter efter 12 ugers graviditet
|
1 år
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år
|
Graviditeter, der ender med en levende fødsel
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2015
Først opslået (Skøn)
25. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IVF/ICSI
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Göteborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeICSI | Reproduktiv teknologi, assisteret | IVF resultaterSverige
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAktiv, ikke rekrutterende
-
Dr. Tal Miller-ElkanAfsluttetInfertilitet, kvindeIsrael
-
University of AarhusAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteAfsluttet
-
EgymedicalpediaRekrutteringPCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeEgypten
-
Jie QiaoThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Second Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMandlig infertilitetKina
-
International Peace Maternity and Child Health...UkendtInfertilitet, kvinde | KUNSTKina