Podwójna dawka wyzwalacza kontra dawka przypominająca HCG
25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Podwójna wyzwalająca i przypominająca dawka HCG w dniu pobrania komórki jajowej w antagonistycznych cyklach IVF/ICSI wyzwalana agonistą GnRH u samic z wysoką odpowiedzią w celu uratowania fazy lutealnej
Aby uratować fazę lutealną i poprawić wskaźnik ciąż w antagonistycznych cyklach IVF/ICSI wyzwalanych agonistą GnRH.
Porównuje się dwie strategie: podwójne wyzwalanie z agonistą GnRH plus 1000 IU HCG lub wyzwalanie z GnRH i podanie przypominającej dawki HCG (1500 IU) w dniu pobrania komórki jajowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, Egipt
- Adam International Hospital
-
Giza, Egipt
- Nile IVF center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z wysoką odpowiedzią poddawane cyklowi IVF / ICSI według protokołu antagonisty
- Ponad 14 MII oocytów
- Estradiol powyżej 3500 pg/ml w dniu wywołania
Kryteria wyłączenia:
- Każdy inny protokół
- Normalni lub słabo reagujący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podwójny spust
Agonista GnRH plus 1000 IU HCG w celu wywołania ostatecznego dojrzewania
|
podawane w różnych dawkach iw różnych odstępach czasu w celu wsparcia fazy lutealnej
|
|
Aktywny komparator: Dawka przypominająca HCG
Agonista GnRH tylko w celu wywołania ostatecznego dojrzewania, a następnie dawka przypominająca 1500 j.m. HCG w dniu pobrania komórki jajowej
|
podawane w różnych dawkach iw różnych odstępach czasu w celu wsparcia fazy lutealnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba cykli ze stwierdzonym pęcherzykiem ciążowym z pulsacjami płodu po 5 tygodniach od testu ciążowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka OHSS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba cykli z objawami OHSS
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąży chemicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba cykli z dodatnim testem ciążowym po 14 dniach od transferu zarodków
|
1 rok
|
|
Wskaźnik wczesnych poronień
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ciąże zakończone poronieniem przed 12 tygodniem ciąży
|
1 rok
|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ciąże trwające dłużej niż 12 tygodni ciąży
|
1 rok
|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ciąże zakończone żywym porodem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .