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Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth

2019年6月24日 更新者：Marina Vargas Terrones、Universidad Politecnica de Madrid

Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth: a Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to examine the effect of a supervised physical exercise program during pregnancy on fetoplacental growth.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
  • Being able to communicate in spanish
  • Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, Hospital Universitario de Puerta de Hierro or Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid)

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • Obstetrician complications
  • Being interested in the study after 18 weeks
  • Not having availability to attend to the physical exercise program
  • Younger than 18 years old
  • Older than 45 years old

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：Control Group
Pregnant women not participating in supervised physical exercise program. The subjects in this group will be monitored during pregnancy to know if they make any kind of exercise on your own, to know which are really sedentary pregnant women.
実験的：Exercise Group
Pregnant women participating in supervised physical exercise program.
行動：Exercise Group

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (before week 16 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training.

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate.

他の名前：
  • Supervised physical exercise program group

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎盤重量
時間枠：配達時
配達時
Fetal birth weight
時間枠：At delivery
At delivery
Change from baseline in maternal gestational weight
時間枠：38-42 weeks of gestation
Maternal weight gain during pregnancy. Weight will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy
38-42 weeks of gestation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pregestational weight and Body Mass Index (BMI)
時間枠：Before pregnancy
Before pregnancy
pH umbilical cord
時間枠：At delivery
At delivery
Fetal size outcomes
時間枠：At delivery
Size and height, head circumference and body mass index of the baby
At delivery
Fetal glycemia level
時間枠：At delivery
At delivery
Apgar score
時間枠：At delivery
Apgar score will be valued 1 and 5 minutes after delivery
At delivery
Maternal delivery outcomes (composite)
時間枠：At delivery
Type of labor, stage and duration of labor
At delivery
Postpartum depression
時間枠：0-12 postpartum months
The level of maternal depression after delivery will be measured with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
0-12 postpartum months
Changes from baseline in prenatal depression
時間枠：Up to 36 weeks
The level of maternal depression during pregnancy will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Up to 36 weeks
Changes from baseline in maternal quality of life
時間枠：Up to 36 weeks
Maternal quality of life will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Up to 36 weeks
Changes from baseline in urinary incontinence
時間枠：Up to 36 weeks
Urinary incontinence will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short-Form (ICIQ-SF)
Up to 36 weeks
Gestational diabetes
時間枠：24-28 weeks
Gestational diabetes will be measured with the O' Sullivan's test
24-28 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad Politecnica de Madrid

捜査官

  • スタディディレクター：Rubén Barakat Carballo, PhD、Universidad Politécnica de Madrid.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月24日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • INEF-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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