Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth
24 de junio de 2019 actualizado por: Marina Vargas Terrones, Universidad Politecnica de Madrid
Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth: a Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to examine the effect of a supervised physical exercise program during pregnancy on fetoplacental growth.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
- Being able to communicate in spanish
- Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, Hospital Universitario de Puerta de Hierro or Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid)
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- Obstetrician complications
- Being interested in the study after 18 weeks
- Not having availability to attend to the physical exercise program
- Younger than 18 years old
- Older than 45 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control Group
Pregnant women not participating in supervised physical exercise program.
The subjects in this group will be monitored during pregnancy to know if they make any kind of exercise on your own, to know which are really sedentary pregnant women.
|
|
|
Experimental: Exercise Group
Pregnant women participating in supervised physical exercise program.
|
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (before week 16 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training. Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso placentario
Periodo de tiempo: A la entrega
|
A la entrega
|
|
|
Fetal birth weight
Periodo de tiempo: At delivery
|
At delivery
|
|
|
Change from baseline in maternal gestational weight
Periodo de tiempo: 38-42 weeks of gestation
|
Maternal weight gain during pregnancy.
Weight will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy
|
38-42 weeks of gestation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pregestational weight and Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: Before pregnancy
|
Before pregnancy
|
|
|
pH umbilical cord
Periodo de tiempo: At delivery
|
At delivery
|
|
|
Fetal size outcomes
Periodo de tiempo: At delivery
|
Size and height, head circumference and body mass index of the baby
|
At delivery
|
|
Fetal glycemia level
Periodo de tiempo: At delivery
|
At delivery
|
|
|
Apgar score
Periodo de tiempo: At delivery
|
Apgar score will be valued 1 and 5 minutes after delivery
|
At delivery
|
|
Maternal delivery outcomes (composite)
Periodo de tiempo: At delivery
|
Type of labor, stage and duration of labor
|
At delivery
|
|
Postpartum depression
Periodo de tiempo: 0-12 postpartum months
|
The level of maternal depression after delivery will be measured with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
|
0-12 postpartum months
|
|
Changes from baseline in prenatal depression
Periodo de tiempo: Up to 36 weeks
|
The level of maternal depression during pregnancy will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
|
Up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in maternal quality of life
Periodo de tiempo: Up to 36 weeks
|
Maternal quality of life will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
|
Up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in urinary incontinence
Periodo de tiempo: Up to 36 weeks
|
Urinary incontinence will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short-Form (ICIQ-SF)
|
Up to 36 weeks
|
|
Gestational diabetes
Periodo de tiempo: 24-28 weeks
|
Gestational diabetes will be measured with the O' Sullivan's test
|
24-28 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Barakat R, Vargas M, Brik M, Fernandez I, Gil J, Coteron J, Santacruz B. Does Exercise During Pregnancy Affect Placental Weight?: A Randomized Clinical Trial. Eval Health Prof. 2018 Sep;41(3):400-414. doi: 10.1177/0163278717706235. Epub 2017 Apr 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INEF-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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