Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth

24. juni 2019 opdateret af: Marina Vargas Terrones, Universidad Politecnica de Madrid

Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth: a Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to examine the effect of a supervised physical exercise program during pregnancy on fetoplacental growth.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
  • Being able to communicate in spanish
  • Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, Hospital Universitario de Puerta de Hierro or Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid)

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • Obstetrician complications
  • Being interested in the study after 18 weeks
  • Not having availability to attend to the physical exercise program
  • Younger than 18 years old
  • Older than 45 years old

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Control Group
Pregnant women not participating in supervised physical exercise program. The subjects in this group will be monitored during pregnancy to know if they make any kind of exercise on your own, to know which are really sedentary pregnant women.
Eksperimentel: Exercise Group
Pregnant women participating in supervised physical exercise program.
Adfærdsmæssigt: Exercise Group

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (before week 16 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training.

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate.

Andre navne:
  • Supervised physical exercise program group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placental vægt
Tidsramme: Ved levering
Ved levering
Fetal birth weight
Tidsramme: At delivery
At delivery
Change from baseline in maternal gestational weight
Tidsramme: 38-42 weeks of gestation
Maternal weight gain during pregnancy. Weight will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy
38-42 weeks of gestation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pregestational weight and Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Before pregnancy
Before pregnancy
pH umbilical cord
Tidsramme: At delivery
At delivery
Fetal size outcomes
Tidsramme: At delivery
Size and height, head circumference and body mass index of the baby
At delivery
Fetal glycemia level
Tidsramme: At delivery
At delivery
Apgar score
Tidsramme: At delivery
Apgar score will be valued 1 and 5 minutes after delivery
At delivery
Maternal delivery outcomes (composite)
Tidsramme: At delivery
Type of labor, stage and duration of labor
At delivery
Postpartum depression
Tidsramme: 0-12 postpartum months
The level of maternal depression after delivery will be measured with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
0-12 postpartum months
Changes from baseline in prenatal depression
Tidsramme: Up to 36 weeks
The level of maternal depression during pregnancy will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Up to 36 weeks
Changes from baseline in maternal quality of life
Tidsramme: Up to 36 weeks
Maternal quality of life will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Up to 36 weeks
Changes from baseline in urinary incontinence
Tidsramme: Up to 36 weeks
Urinary incontinence will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short-Form (ICIQ-SF)
Up to 36 weeks
Gestational diabetes
Tidsramme: 24-28 weeks
Gestational diabetes will be measured with the O' Sullivan's test
24-28 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Efterforskere

  • Studieleder: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • INEF-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exercise Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner