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Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth

24 juin 2019 mis à jour par: Marina Vargas Terrones, Universidad Politecnica de Madrid

Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth: a Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to examine the effect of a supervised physical exercise program during pregnancy on fetoplacental growth.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
  • Being able to communicate in spanish
  • Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, Hospital Universitario de Puerta de Hierro or Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid)

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • Obstetrician complications
  • Being interested in the study after 18 weeks
  • Not having availability to attend to the physical exercise program
  • Younger than 18 years old
  • Older than 45 years old

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control Group
Pregnant women not participating in supervised physical exercise program. The subjects in this group will be monitored during pregnancy to know if they make any kind of exercise on your own, to know which are really sedentary pregnant women.
Expérimental: Exercise Group
Pregnant women participating in supervised physical exercise program.
Comportemental: Exercise Group

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (before week 16 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training.

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate.

Autres noms:
  • Supervised physical exercise program group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids placentaire
Délai: A la livraison
A la livraison
Fetal birth weight
Délai: At delivery
At delivery
Change from baseline in maternal gestational weight
Délai: 38-42 weeks of gestation
Maternal weight gain during pregnancy. Weight will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy
38-42 weeks of gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pregestational weight and Body Mass Index (BMI)
Délai: Before pregnancy
Before pregnancy
pH umbilical cord
Délai: At delivery
At delivery
Fetal size outcomes
Délai: At delivery
Size and height, head circumference and body mass index of the baby
At delivery
Fetal glycemia level
Délai: At delivery
At delivery
Apgar score
Délai: At delivery
Apgar score will be valued 1 and 5 minutes after delivery
At delivery
Maternal delivery outcomes (composite)
Délai: At delivery
Type of labor, stage and duration of labor
At delivery
Postpartum depression
Délai: 0-12 postpartum months
The level of maternal depression after delivery will be measured with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
0-12 postpartum months
Changes from baseline in prenatal depression
Délai: Up to 36 weeks
The level of maternal depression during pregnancy will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Up to 36 weeks
Changes from baseline in maternal quality of life
Délai: Up to 36 weeks
Maternal quality of life will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Up to 36 weeks
Changes from baseline in urinary incontinence
Délai: Up to 36 weeks
Urinary incontinence will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short-Form (ICIQ-SF)
Up to 36 weeks
Gestational diabetes
Délai: 24-28 weeks
Gestational diabetes will be measured with the O' Sullivan's test
24-28 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Politecnica de Madrid

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • INEF-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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