- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02420288
Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth
Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth: a Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
- Being able to communicate in spanish
- Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, Hospital Universitario de Puerta de Hierro or Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid)
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- Obstetrician complications
- Being interested in the study after 18 weeks
- Not having availability to attend to the physical exercise program
- Younger than 18 years old
- Older than 45 years old
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Group
Pregnant women not participating in supervised physical exercise program.
The subjects in this group will be monitored during pregnancy to know if they make any kind of exercise on your own, to know which are really sedentary pregnant women.
|
|
|
Kokeellinen: Exercise Group
Pregnant women participating in supervised physical exercise program.
|
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (before week 16 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training. Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan paino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
|
Fetal birth weight
Aikaikkuna: At delivery
|
At delivery
|
|
|
Change from baseline in maternal gestational weight
Aikaikkuna: 38-42 weeks of gestation
|
Maternal weight gain during pregnancy.
Weight will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy
|
38-42 weeks of gestation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pregestational weight and Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Before pregnancy
|
Before pregnancy
|
|
|
pH umbilical cord
Aikaikkuna: At delivery
|
At delivery
|
|
|
Fetal size outcomes
Aikaikkuna: At delivery
|
Size and height, head circumference and body mass index of the baby
|
At delivery
|
|
Fetal glycemia level
Aikaikkuna: At delivery
|
At delivery
|
|
|
Apgar score
Aikaikkuna: At delivery
|
Apgar score will be valued 1 and 5 minutes after delivery
|
At delivery
|
|
Maternal delivery outcomes (composite)
Aikaikkuna: At delivery
|
Type of labor, stage and duration of labor
|
At delivery
|
|
Postpartum depression
Aikaikkuna: 0-12 postpartum months
|
The level of maternal depression after delivery will be measured with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
|
0-12 postpartum months
|
|
Changes from baseline in prenatal depression
Aikaikkuna: Up to 36 weeks
|
The level of maternal depression during pregnancy will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
|
Up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in maternal quality of life
Aikaikkuna: Up to 36 weeks
|
Maternal quality of life will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
|
Up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in urinary incontinence
Aikaikkuna: Up to 36 weeks
|
Urinary incontinence will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short-Form (ICIQ-SF)
|
Up to 36 weeks
|
|
Gestational diabetes
Aikaikkuna: 24-28 weeks
|
Gestational diabetes will be measured with the O' Sullivan's test
|
24-28 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Barakat R, Vargas M, Brik M, Fernandez I, Gil J, Coteron J, Santacruz B. Does Exercise During Pregnancy Affect Placental Weight?: A Randomized Clinical Trial. Eval Health Prof. 2018 Sep;41(3):400-414. doi: 10.1177/0163278717706235. Epub 2017 Apr 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INEF-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Exercise Group
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia