Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth

24. června 2019 aktualizováno: Marina Vargas Terrones, Universidad Politecnica de Madrid

Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth: a Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to examine the effect of a supervised physical exercise program during pregnancy on fetoplacental growth.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
  • Being able to communicate in spanish
  • Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, Hospital Universitario de Puerta de Hierro or Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid)

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • Obstetrician complications
  • Being interested in the study after 18 weeks
  • Not having availability to attend to the physical exercise program
  • Younger than 18 years old
  • Older than 45 years old

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control Group
Pregnant women not participating in supervised physical exercise program. The subjects in this group will be monitored during pregnancy to know if they make any kind of exercise on your own, to know which are really sedentary pregnant women.
Experimentální: Exercise Group
Pregnant women participating in supervised physical exercise program.
Behaviorální: Exercise Group

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (before week 16 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training.

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate.

Ostatní jména:
  • Supervised physical exercise program group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Placentární hmotnost
Časové okno: Při dodání
Při dodání
Fetal birth weight
Časové okno: At delivery
At delivery
Change from baseline in maternal gestational weight
Časové okno: 38-42 weeks of gestation
Maternal weight gain during pregnancy. Weight will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy
38-42 weeks of gestation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pregestational weight and Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Before pregnancy
Before pregnancy
pH umbilical cord
Časové okno: At delivery
At delivery
Fetal size outcomes
Časové okno: At delivery
Size and height, head circumference and body mass index of the baby
At delivery
Fetal glycemia level
Časové okno: At delivery
At delivery
Apgar score
Časové okno: At delivery
Apgar score will be valued 1 and 5 minutes after delivery
At delivery
Maternal delivery outcomes (composite)
Časové okno: At delivery
Type of labor, stage and duration of labor
At delivery
Postpartum depression
Časové okno: 0-12 postpartum months
The level of maternal depression after delivery will be measured with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
0-12 postpartum months
Changes from baseline in prenatal depression
Časové okno: Up to 36 weeks
The level of maternal depression during pregnancy will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Up to 36 weeks
Changes from baseline in maternal quality of life
Časové okno: Up to 36 weeks
Maternal quality of life will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Up to 36 weeks
Changes from baseline in urinary incontinence
Časové okno: Up to 36 weeks
Urinary incontinence will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short-Form (ICIQ-SF)
Up to 36 weeks
Gestational diabetes
Časové okno: 24-28 weeks
Gestational diabetes will be measured with the O' Sullivan's test
24-28 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Politecnica de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • INEF-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Exercise Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit