Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth
24 juni 2019 uppdaterad av: Marina Vargas Terrones, Universidad Politecnica de Madrid
Effect of Physical Exercise Program on Fetoplacental Growth: a Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to examine the effect of a supervised physical exercise program during pregnancy on fetoplacental growth.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
- Being able to communicate in spanish
- Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, Hospital Universitario de Puerta de Hierro or Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid)
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- Obstetrician complications
- Being interested in the study after 18 weeks
- Not having availability to attend to the physical exercise program
- Younger than 18 years old
- Older than 45 years old
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Control Group
Pregnant women not participating in supervised physical exercise program.
The subjects in this group will be monitored during pregnancy to know if they make any kind of exercise on your own, to know which are really sedentary pregnant women.
|
|
|
Experimentell: Exercise Group
Pregnant women participating in supervised physical exercise program.
|
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (before week 16 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training. Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placental vikt
Tidsram: Vid leverans
|
Vid leverans
|
|
|
Fetal birth weight
Tidsram: At delivery
|
At delivery
|
|
|
Change from baseline in maternal gestational weight
Tidsram: 38-42 weeks of gestation
|
Maternal weight gain during pregnancy.
Weight will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy
|
38-42 weeks of gestation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pregestational weight and Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Before pregnancy
|
Before pregnancy
|
|
|
pH umbilical cord
Tidsram: At delivery
|
At delivery
|
|
|
Fetal size outcomes
Tidsram: At delivery
|
Size and height, head circumference and body mass index of the baby
|
At delivery
|
|
Fetal glycemia level
Tidsram: At delivery
|
At delivery
|
|
|
Apgar score
Tidsram: At delivery
|
Apgar score will be valued 1 and 5 minutes after delivery
|
At delivery
|
|
Maternal delivery outcomes (composite)
Tidsram: At delivery
|
Type of labor, stage and duration of labor
|
At delivery
|
|
Postpartum depression
Tidsram: 0-12 postpartum months
|
The level of maternal depression after delivery will be measured with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
|
0-12 postpartum months
|
|
Changes from baseline in prenatal depression
Tidsram: Up to 36 weeks
|
The level of maternal depression during pregnancy will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
|
Up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in maternal quality of life
Tidsram: Up to 36 weeks
|
Maternal quality of life will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
|
Up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in urinary incontinence
Tidsram: Up to 36 weeks
|
Urinary incontinence will be measured at the beginning and at the end of the pregnancy, as well as at 8 weeks postpartum, with the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short-Form (ICIQ-SF)
|
Up to 36 weeks
|
|
Gestational diabetes
Tidsram: 24-28 weeks
|
Gestational diabetes will be measured with the O' Sullivan's test
|
24-28 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Barakat R, Vargas M, Brik M, Fernandez I, Gil J, Coteron J, Santacruz B. Does Exercise During Pregnancy Affect Placental Weight?: A Randomized Clinical Trial. Eval Health Prof. 2018 Sep;41(3):400-414. doi: 10.1177/0163278717706235. Epub 2017 Apr 25.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Första postat (Uppskatta)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- INEF-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .