低用量アスピリンとの長期併用療法におけるラベプラゾールの具体的な臨床経験の調査
2018年8月27日 更新者：Eisai Co., Ltd.
ラベプラゾールと低用量アスピリンの長期併用療法の安全性と有効性を調査する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1568
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nagoya、日本
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Osaka、日本
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Tokyo、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低用量アスピリンとの長期併用療法を受けている参加者
説明
包含基準:
- ラベプラゾール投与開始時に血栓・塞栓症予防のため低用量アスピリンを長期服用している患者（ラベプラゾール投与開始と同日に低用量アスピリンを開始する患者を含む）。
- 胃・十二指腸潰瘍の既往歴のある患者。
- 低用量アスピリンにより誘発された胃潰瘍/十二指腸潰瘍の再発予防のためにラベプラゾールの長期使用が必要な患者。
除外基準:
- ラベプラゾール投与開始時に胃潰瘍・十二指腸潰瘍を患っている患者。
- ラベプラゾールの投与開始時に活動性の上部消化管出血があった患者。
- ラベプラゾールの禁忌がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アーム1
併用療法（ラベプラゾールと低用量アスピリン）を受けている参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副作用の発現状況
時間枠：52週間
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52週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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消化性潰瘍の再発率
時間枠：52週間
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52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Katsuya Sugizaki、Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Medical Affairs Headquarters, Eisai Co., Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月17日
一次修了 (実際)
2017年10月30日
研究の完了 (実際)
2017年10月30日
試験登録日
最初に提出
2015年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。