Rabeprazol spesifikk klinisk erfaringsundersøkelse for langsiktig kombinasjonsterapi med lavdose aspirin
27. august 2018 oppdatert av: Eisai Co., Ltd.
For å undersøke sikkerheten og effekten av langvarig kombinasjonsbehandling med rabeprazol og lavdose aspirin.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1568
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nagoya, Japan
-
Osaka, Japan
-
Tokyo, Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med langvarig kombinasjonsbehandling med lavdose aspirin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som tar langvarig lavdose acetylsalisylsyre for forebygging av trombe/emboli ved start av administrering av rabeprazol (inkludert pasienter som starter lavdose acetylsalisylsyre samme dag som start av administrering av rabeprazol).
- Pasienter med en historie med magesår/duodenalsår.
- Pasienter som trenger langtidsbruk av rabeprazol for å forhindre tilbakefall av magesår/duodenalsår indusert av lavdose aspirin.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med magesår/duodenalsår ved start av administrering av rabeprazol.
- Pasienter med aktiv øvre gastrointestinal blødning ved start av administrering av rabeprazol.
- Pasienter med kontraindikasjon for rabeprazol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Deltakere med kombinasjonsbehandling (rabeprazol og lavdose aspirin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av uønskede legemiddelreaksjoner
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjentaksfrekvens av magesår
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Medical Affairs Headquarters, Eisai Co., Ltd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRT12T
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .