雷贝拉唑与小剂量阿司匹林长期联合治疗的特异性临床经验调查
2018年8月27日 更新者：Eisai Co., Ltd.
探讨雷贝拉唑和小剂量阿司匹林长期联合治疗的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1568
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nagoya、日本
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Osaka、日本
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Tokyo、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
长期接受低剂量阿司匹林联合治疗的参与者
描述
纳入标准：
- 雷贝拉唑给药开始时为预防血栓/栓塞而长期服用小剂量阿司匹林的患者（包括雷贝拉唑给药当天开始服用小剂量阿司匹林的患者）。
- 有胃/十二指肠溃疡病史的患者。
- 需要长期服用雷贝拉唑以预防低剂量阿司匹林引起的胃/十二指肠溃疡复发的患者。
排除标准：
- 开始服用雷贝拉唑时患有胃/十二指肠溃疡的患者。
- 开始服用雷贝拉唑时有活动性上消化道出血的患者。
- 对雷贝拉唑有禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手臂 1
接受联合治疗（雷贝拉唑和小剂量阿司匹林）的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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药物不良反应发生率
大体时间：52周
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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消化性溃疡复发率
大体时间：52周
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52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Katsuya Sugizaki、Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Medical Affairs Headquarters, Eisai Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月17日
初级完成 (实际的)
2017年10月30日
研究完成 (实际的)
2017年10月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月17日
首次发布 (估计)
2015年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.