Enquête sur l'expérience clinique spécifique du rabéprazole pour la thérapie combinée à long terme avec de l'aspirine à faible dose
27 août 2018 mis à jour par: Eisai Co., Ltd.
Étudier l'innocuité et l'efficacité d'une thérapie combinée à long terme avec du rabéprazole et de l'aspirine à faible dose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1568
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nagoya, Japon
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Osaka, Japon
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Tokyo, Japon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants avec une thérapie combinée à long terme avec de l'aspirine à faible dose
La description
Critère d'intégration:
- Patients prenant de l'aspirine à faible dose au long cours pour la prévention des thrombus/embolies au début de l'administration du rabéprazole (y compris les patients qui commencent l'aspirine à faible dose le même jour que le début de l'administration du rabéprazole).
- Patients ayant des antécédents d'ulcères gastriques/duodénaux.
- Patients nécessitant une utilisation à long terme de rabéprazole pour la prévention de la récurrence des ulcères gastriques/duodénaux induits par l'aspirine à faible dose.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des ulcères gastriques/duodénaux au début de l'administration de rabéprazole.
- Patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure active au début de l'administration de rabéprazole.
- Patients avec contre-indication au rabéprazole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras 1
Participants sous traitement combiné (rabéprazole et aspirine à faible dose)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des effets indésirables des médicaments
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de récidive de l'ulcère peptique
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Medical Affairs Headquarters, Eisai Co., Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Première publication (Estimation)
22 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRT12T
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