저용량 아스피린과의 장기 병용 요법을 위한 라베프라졸 특이적 임상 경험 조사
2018년 8월 27일 업데이트: Eisai Co., Ltd.
라베프라졸과 저용량 아스피린을 사용한 장기 병용 요법의 안전성과 효능을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1568
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nagoya, 일본
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Osaka, 일본
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Tokyo, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저용량 아스피린과 장기간 병용 요법을 받는 참가자
설명
포함 기준:
- 라베프라졸 투여 시작 시 혈전/색전증 예방을 위해 장기간 저용량 아스피린을 복용하는 환자(라베프라졸 투여 시작과 동일한 날에 저용량 아스피린을 시작하는 환자 포함).
- 위/십이지장 궤양 병력이 있는 환자.
- 저용량 아스피린에 의해 유발된 위/십이지장 궤양의 재발 방지를 위해 라베프라졸의 장기복용이 필요한 환자.
제외 기준:
- 라베프라졸 투여 시작 시점에 위/십이지장 궤양이 있는 환자.
- 라베프라졸 투여 시작 시 활동성 상부 위장관 출혈이 있는 환자.
- 라베프라졸에 대한 금기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
팔 1
병용 요법(라베프라졸 및 저용량 아스피린)을 사용하는 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이상 약물 반응의 발생률
기간: 52주
|
52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소화성 궤양의 재발률
기간: 52주
|
52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Medical Affairs Headquarters, Eisai Co., Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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