Specyficzne badanie doświadczenia klinicznego rabeprazolu w długoterminowej terapii skojarzonej z małą dawką aspiryny
27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Eisai Co., Ltd.
Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności długoterminowej terapii skojarzonej z rabeprazolem i małą dawką aspiryny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1568
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nagoya, Japonia
-
Osaka, Japonia
-
Tokyo, Japonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z długotrwałą terapią skojarzoną z małą dawką aspiryny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmujący długotrwale małą dawkę kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zakrzepicy/zatorowości na początku podawania rabeprazolu (w tym pacjenci, którzy rozpoczęli podawanie małej dawki kwasu acetylosalicylowego w tym samym dniu, w którym rozpoczęto podawanie rabeprazolu).
- Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka/dwunastnicy w wywiadzie.
- Pacjenci wymagający długotrwałego stosowania rabeprazolu w celu zapobiegania nawrotom choroby wrzodowej żołądka/dwunastnicy wywołanej przez małe dawki kwasu acetylosalicylowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy na początku podawania rabeprazolu.
- Pacjenci z czynnym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego na początku podawania rabeprazolu.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania rabeprazolu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię 1
Uczestnicy z terapią skojarzoną (rabeprazol i mała dawka aspiryny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie działań niepożądanych leków
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość nawrotów choroby wrzodowej
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Medical Affairs Headquarters, Eisai Co., Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRT12T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .