Rabeprazol specifik klinisk erfarenhetsundersökning för långtidskombinationsterapi med lågdos aspirin
27 augusti 2018 uppdaterad av: Eisai Co., Ltd.
För att undersöka säkerheten och effekten av långvarig kombinationsbehandling med rabeprazol och lågdos aspirin.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1568
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nagoya, Japan
-
Osaka, Japan
-
Tokyo, Japan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med långvarig kombinationsbehandling med lågdos aspirin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tar långvarig lågdos acetylsalicylsyra för att förebygga trombos/emboli i början av administreringen av rabeprazol (inklusive patienter som börjar med lågdos acetylsalicylsyra samma dag som påbörjad administrering av rabeprazol).
- Patienter med en historia av mag-/duodenalsår.
- Patienter som behöver långtidsanvändning av rabeprazol för att förhindra återfall av mag-/duodenalsår inducerade av lågdos acetylsalicylsyra.
Exklusions kriterier:
- Patienter med mag-/duodenalsår i början av administreringen av rabeprazol.
- Patienter med aktiv övre gastrointestinal blödning i början av administreringen av rabeprazol.
- Patienter med kontraindikation för rabeprazol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Deltagare med kombinationsbehandling (rabeprazol och lågdos aspirin)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av biverkningar av läkemedel
Tidsram: 52 veckor
|
52 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfallsfrekvens av magsår
Tidsram: 52 veckor
|
52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Medical Affairs Headquarters, Eisai Co., Ltd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2015
Första postat (Uppskatta)
22 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRT12T
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .