Topiramate and Cerebrovascular Response in Migraineurs
Effect of Topiramate on Cerebrovascular Response to Photic Stimulation in Migraineurs
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- aged 18 to 65 years
- newly-diagnosed patients with migraine without aura (International Headache Society classification)
- symptom frequency (at least 2 episodes of migraine attack/month)
Exclusion Criteria:
- prior use of preventive medication
- patients with cardiovascular risk factors (hypertension, diabetes, hyperlipidemia, smoking)
- patients who take antihypertensive agent or antidepressant
- patients who were pregnant, breast-feeding or actively smoking
- patients with neurological or cerebrovascular diseases
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Topiramate
topiramate 25mg twice for 1 week -> topiramate 50mg twice for 7 weeks
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topiramate 25mg twice 1 week -> topiramate 50mg twice 7 weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of the Cerebrovascular reactivity
時間枠：between baseline and after 2-month treatment of topiramate
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Transcranial Doppler sonography (TCD) was performed twice in migraineurs before and after the topiramate treatment during their interictal period of headache. Measurements: the mean flow velocity (MFV) of the right middle cerebral artery (MCA) and the left posterior cerebral artery (PCA). After 1 minute of adaptation period to the darkness, flashlights of 10 Hz were presented using a light source of an electroencephalography machine (PS40/R-220, Grass Technologies, West Warwick, USA). Recordings were performed for 10 cycles, and each cycle consisted of 10-second stimulation-on and 10-second stimulation-off. Calculation: Cerebrovascular reactivity (CVR) CVR = Δ V/Vb or Δ V/(VbxΔT) Where Vb is the baseline MFV, Δ V/Vb is the percentage MFV increase (amplitude), ΔT is the time from the onset of the stimulation to the peak MFV, and Δ V/(VbxΔT) is the slope of the MFV increase. |
between baseline and after 2-month treatment of topiramate
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of the mean flow velocities in the middle and posterior cerebral artery
時間枠：between baseline and after 2-month treatment of topiramate
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Measurements: Same as outcome 1.
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between baseline and after 2-month treatment of topiramate
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hyunwoo Nam, MD, PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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