Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topiramate and Cerebrovascular Response in Migraineurs

18 april 2015 uppdaterad av: Hyunwoo Nam, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effect of Topiramate on Cerebrovascular Response to Photic Stimulation in Migraineurs

The purpose of this study is to evaluate the effect of topiramate on cerebrovascular reactivity and mean flow velocity to photic stimulation in migraineurs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • aged 18 to 65 years
  • newly-diagnosed patients with migraine without aura (International Headache Society classification)
  • symptom frequency (at least 2 episodes of migraine attack/month)

Exclusion Criteria:

  • prior use of preventive medication
  • patients with cardiovascular risk factors (hypertension, diabetes, hyperlipidemia, smoking)
  • patients who take antihypertensive agent or antidepressant
  • patients who were pregnant, breast-feeding or actively smoking
  • patients with neurological or cerebrovascular diseases

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Topiramate
topiramate 25mg twice for 1 week -> topiramate 50mg twice for 7 weeks
Läkemedel: Topiramate
topiramate 25mg twice 1 week -> topiramate 50mg twice 7 weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparison of the Cerebrovascular reactivity
Tidsram: between baseline and after 2-month treatment of topiramate

Transcranial Doppler sonography (TCD) was performed twice in migraineurs before and after the topiramate treatment during their interictal period of headache.

Measurements: the mean flow velocity (MFV) of the right middle cerebral artery (MCA) and the left posterior cerebral artery (PCA). After 1 minute of adaptation period to the darkness, flashlights of 10 Hz were presented using a light source of an electroencephalography machine (PS40/R-220, Grass Technologies, West Warwick, USA). Recordings were performed for 10 cycles, and each cycle consisted of 10-second stimulation-on and 10-second stimulation-off.

Calculation: Cerebrovascular reactivity (CVR) CVR = Δ V/Vb or Δ V/(VbxΔT) Where Vb is the baseline MFV, Δ V/Vb is the percentage MFV increase (amplitude), ΔT is the time from the onset of the stimulation to the peak MFV, and Δ V/(VbxΔT) is the slope of the MFV increase.
between baseline and after 2-month treatment of topiramate

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparison of the mean flow velocities in the middle and posterior cerebral artery
Tidsram: between baseline and after 2-month treatment of topiramate
Measurements: Same as outcome 1.
between baseline and after 2-month treatment of topiramate

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hyunwoo Nam, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2015

Första postat (Uppskatta)

23 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-2008-71

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på Topiramate

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera