Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Ankle and Hindfoot Reconstruction
2018年11月27日 更新者：University of Tennessee
Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Ankle and Hindfoot Reconstruction About the Talus
The purpose of this study is to evaluate outcomes of popliteal nerve blocks for postoperative pain control in patients undergoing ankle and hindfoot reconstruction surgeries.
The following outcomes will be analyzed: length of hospital stay, level of pain control, pain medication use, complications, and patient satisfaction.
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population will be patients undergoing ankle or hindfoot reconstruction about the talus (ankle arthrodesis, subtalar arthrodesis, or ankle arthroplasty) who will be receiving a sciatic nerve block in the popliteal region while in the PACU, following surgery.
Patients will be identified as potential subjects from within the practices of two fellowship-trained foot and ankle orthopaedic surgeons.
Patients will be enrolled in the study by Informed Consent
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients ≥ 18 years old
- Patients undergoing ankle, subtalar, pantalar, triple, or tibiotalocalcaneal arthrodesis (CPT codes 27870, 28715, 28725, or 28740)
- Patients undergoing total ankle arthroplasty (CPT code 27702)
- Patients with a preoperative surgical plan to receive a popliteal nerve block during the postoperative period
- Patients whom can be reasonably expected to understand and comply with patient-reported postoperative data collection and surveys
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing an ankle or hindfoot reconstruction procedure whom are medically ineligible to receive a safe popliteal nerve block (i.e. patients with neuropathy)
- Patients with documented substance abuse (i.e. history of narcotic abuse could confound pain outcomes)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Postoperative Popliteal nerve block
All patients in the cohort are receiving a postoperative popliteal nerve block as part of their surgical plan.
Outcomes including length of stay, Visual Analog Scale Scores, narcotic intake, and patient satisfaction will be collected as the intervention.
|
Patients will be instructed to complete journals of pain and narcotic use until postoperative day 10.
On first follow-up visit, patients will complete a patient satisfaction survey.
VAS Pain scores and pain medication use will be collected up to 12 weeks postoperatively.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain rating
時間枠：Postoperative- through 12 weeks
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Measured by VAS
|
Postoperative- through 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Narcotic intake
時間枠：Postoperative- through 12 weeks
|
Measured by data from hospital medical record and patient questionnaire
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Postoperative- through 12 weeks
|
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Hospital length of stay
時間枠：Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
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Measured by data from hospital medical record
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Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
|
|
Patient satisfaction
時間枠：Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)
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Measured by patient questionnaire
|
Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月27日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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