- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02440542
Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Ankle and Hindfoot Reconstruction
27 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Tennessee
Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Ankle and Hindfoot Reconstruction About the Talus
The purpose of this study is to evaluate outcomes of popliteal nerve blocks for postoperative pain control in patients undergoing ankle and hindfoot reconstruction surgeries.
The following outcomes will be analyzed: length of hospital stay, level of pain control, pain medication use, complications, and patient satisfaction.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will be patients undergoing ankle or hindfoot reconstruction about the talus (ankle arthrodesis, subtalar arthrodesis, or ankle arthroplasty) who will be receiving a sciatic nerve block in the popliteal region while in the PACU, following surgery.
Patients will be identified as potential subjects from within the practices of two fellowship-trained foot and ankle orthopaedic surgeons.
Patients will be enrolled in the study by Informed Consent
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients ≥ 18 years old
- Patients undergoing ankle, subtalar, pantalar, triple, or tibiotalocalcaneal arthrodesis (CPT codes 27870, 28715, 28725, or 28740)
- Patients undergoing total ankle arthroplasty (CPT code 27702)
- Patients with a preoperative surgical plan to receive a popliteal nerve block during the postoperative period
- Patients whom can be reasonably expected to understand and comply with patient-reported postoperative data collection and surveys
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing an ankle or hindfoot reconstruction procedure whom are medically ineligible to receive a safe popliteal nerve block (i.e. patients with neuropathy)
- Patients with documented substance abuse (i.e. history of narcotic abuse could confound pain outcomes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Postoperative Popliteal nerve block
All patients in the cohort are receiving a postoperative popliteal nerve block as part of their surgical plan.
Outcomes including length of stay, Visual Analog Scale Scores, narcotic intake, and patient satisfaction will be collected as the intervention.
|
Patients will be instructed to complete journals of pain and narcotic use until postoperative day 10.
On first follow-up visit, patients will complete a patient satisfaction survey.
VAS Pain scores and pain medication use will be collected up to 12 weeks postoperatively.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pain rating
Periodo de tiempo: Postoperative- through 12 weeks
|
Measured by VAS
|
Postoperative- through 12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Narcotic intake
Periodo de tiempo: Postoperative- through 12 weeks
|
Measured by data from hospital medical record and patient questionnaire
|
Postoperative- through 12 weeks
|
Hospital length of stay
Periodo de tiempo: Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
|
Measured by data from hospital medical record
|
Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
|
Patient satisfaction
Periodo de tiempo: Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)
|
Measured by patient questionnaire
|
Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-025
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