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Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Ankle and Hindfoot Reconstruction

27 de novembro de 2018 atualizado por: University of Tennessee

Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Ankle and Hindfoot Reconstruction About the Talus

The purpose of this study is to evaluate outcomes of popliteal nerve blocks for postoperative pain control in patients undergoing ankle and hindfoot reconstruction surgeries. The following outcomes will be analyzed: length of hospital stay, level of pain control, pain medication use, complications, and patient satisfaction.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will be patients undergoing ankle or hindfoot reconstruction about the talus (ankle arthrodesis, subtalar arthrodesis, or ankle arthroplasty) who will be receiving a sciatic nerve block in the popliteal region while in the PACU, following surgery. Patients will be identified as potential subjects from within the practices of two fellowship-trained foot and ankle orthopaedic surgeons. Patients will be enrolled in the study by Informed Consent

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients ≥ 18 years old
  • Patients undergoing ankle, subtalar, pantalar, triple, or tibiotalocalcaneal arthrodesis (CPT codes 27870, 28715, 28725, or 28740)
  • Patients undergoing total ankle arthroplasty (CPT code 27702)
  • Patients with a preoperative surgical plan to receive a popliteal nerve block during the postoperative period
  • Patients whom can be reasonably expected to understand and comply with patient-reported postoperative data collection and surveys

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing an ankle or hindfoot reconstruction procedure whom are medically ineligible to receive a safe popliteal nerve block (i.e. patients with neuropathy)
  • Patients with documented substance abuse (i.e. history of narcotic abuse could confound pain outcomes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Postoperative Popliteal nerve block
All patients in the cohort are receiving a postoperative popliteal nerve block as part of their surgical plan. Outcomes including length of stay, Visual Analog Scale Scores, narcotic intake, and patient satisfaction will be collected as the intervention.
Patients will be instructed to complete journals of pain and narcotic use until postoperative day 10. On first follow-up visit, patients will complete a patient satisfaction survey. VAS Pain scores and pain medication use will be collected up to 12 weeks postoperatively.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain rating
Prazo: Postoperative- through 12 weeks
Measured by VAS
Postoperative- through 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Narcotic intake
Prazo: Postoperative- through 12 weeks
Measured by data from hospital medical record and patient questionnaire
Postoperative- through 12 weeks
Hospital length of stay
Prazo: Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
Measured by data from hospital medical record
Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
Patient satisfaction
Prazo: Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)
Measured by patient questionnaire
Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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