- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02440542
Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Ankle and Hindfoot Reconstruction
tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Tennessee
Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Ankle and Hindfoot Reconstruction About the Talus
The purpose of this study is to evaluate outcomes of popliteal nerve blocks for postoperative pain control in patients undergoing ankle and hindfoot reconstruction surgeries.
The following outcomes will be analyzed: length of hospital stay, level of pain control, pain medication use, complications, and patient satisfaction.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population will be patients undergoing ankle or hindfoot reconstruction about the talus (ankle arthrodesis, subtalar arthrodesis, or ankle arthroplasty) who will be receiving a sciatic nerve block in the popliteal region while in the PACU, following surgery.
Patients will be identified as potential subjects from within the practices of two fellowship-trained foot and ankle orthopaedic surgeons.
Patients will be enrolled in the study by Informed Consent
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients ≥ 18 years old
- Patients undergoing ankle, subtalar, pantalar, triple, or tibiotalocalcaneal arthrodesis (CPT codes 27870, 28715, 28725, or 28740)
- Patients undergoing total ankle arthroplasty (CPT code 27702)
- Patients with a preoperative surgical plan to receive a popliteal nerve block during the postoperative period
- Patients whom can be reasonably expected to understand and comply with patient-reported postoperative data collection and surveys
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing an ankle or hindfoot reconstruction procedure whom are medically ineligible to receive a safe popliteal nerve block (i.e. patients with neuropathy)
- Patients with documented substance abuse (i.e. history of narcotic abuse could confound pain outcomes)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Postoperative Popliteal nerve block
All patients in the cohort are receiving a postoperative popliteal nerve block as part of their surgical plan.
Outcomes including length of stay, Visual Analog Scale Scores, narcotic intake, and patient satisfaction will be collected as the intervention.
|
Patients will be instructed to complete journals of pain and narcotic use until postoperative day 10.
On first follow-up visit, patients will complete a patient satisfaction survey.
VAS Pain scores and pain medication use will be collected up to 12 weeks postoperatively.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain rating
Aikaikkuna: Postoperative- through 12 weeks
|
Measured by VAS
|
Postoperative- through 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Narcotic intake
Aikaikkuna: Postoperative- through 12 weeks
|
Measured by data from hospital medical record and patient questionnaire
|
Postoperative- through 12 weeks
|
Hospital length of stay
Aikaikkuna: Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
|
Measured by data from hospital medical record
|
Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
|
Patient satisfaction
Aikaikkuna: Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)
|
Measured by patient questionnaire
|
Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile