- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02440542
Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Ankle and Hindfoot Reconstruction
27 novembre 2018 aggiornato da: University of Tennessee
Popliteal Nerve Block for Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Ankle and Hindfoot Reconstruction About the Talus
The purpose of this study is to evaluate outcomes of popliteal nerve blocks for postoperative pain control in patients undergoing ankle and hindfoot reconstruction surgeries.
The following outcomes will be analyzed: length of hospital stay, level of pain control, pain medication use, complications, and patient satisfaction.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will be patients undergoing ankle or hindfoot reconstruction about the talus (ankle arthrodesis, subtalar arthrodesis, or ankle arthroplasty) who will be receiving a sciatic nerve block in the popliteal region while in the PACU, following surgery.
Patients will be identified as potential subjects from within the practices of two fellowship-trained foot and ankle orthopaedic surgeons.
Patients will be enrolled in the study by Informed Consent
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients ≥ 18 years old
- Patients undergoing ankle, subtalar, pantalar, triple, or tibiotalocalcaneal arthrodesis (CPT codes 27870, 28715, 28725, or 28740)
- Patients undergoing total ankle arthroplasty (CPT code 27702)
- Patients with a preoperative surgical plan to receive a popliteal nerve block during the postoperative period
- Patients whom can be reasonably expected to understand and comply with patient-reported postoperative data collection and surveys
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing an ankle or hindfoot reconstruction procedure whom are medically ineligible to receive a safe popliteal nerve block (i.e. patients with neuropathy)
- Patients with documented substance abuse (i.e. history of narcotic abuse could confound pain outcomes)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Postoperative Popliteal nerve block
All patients in the cohort are receiving a postoperative popliteal nerve block as part of their surgical plan.
Outcomes including length of stay, Visual Analog Scale Scores, narcotic intake, and patient satisfaction will be collected as the intervention.
|
Patients will be instructed to complete journals of pain and narcotic use until postoperative day 10.
On first follow-up visit, patients will complete a patient satisfaction survey.
VAS Pain scores and pain medication use will be collected up to 12 weeks postoperatively.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain rating
Lasso di tempo: Postoperative- through 12 weeks
|
Measured by VAS
|
Postoperative- through 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Narcotic intake
Lasso di tempo: Postoperative- through 12 weeks
|
Measured by data from hospital medical record and patient questionnaire
|
Postoperative- through 12 weeks
|
Hospital length of stay
Lasso di tempo: Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
|
Measured by data from hospital medical record
|
Postoperative- through day of hospital discharge (discharge same day of surgery to approximately 3 days postop)
|
Patient satisfaction
Lasso di tempo: Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)
|
Measured by patient questionnaire
|
Postoperative- through first surgical follow-up (up to 3 weeks)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-025
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