Altered PSA Test Due to Possible Suspected Heterophilic Antibodies
2017年5月29日 更新者:University of Zurich
The purpose of this study is to investigate if clinically non explainable high or low Prostate-specific antigen (PSA) levels are associated with heterophilic antibodies in the serum of participants.
The investigators will examine if heterophilic antibodies are the reasons of altered PSA levels.
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Male, where a PSA measurement is planned
説明
Inclusion Criteria:
- Male, with a a clinically high or low unexplainable PSA measurement
- Age between 40 and 90 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Female
- No PSA measurement available or planned
- Age over 90 or under 40 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Presence of heterophilic antibodies in the serum of participants
時間枠:1.5 years
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Heterophilic antibodies will be measured in the Blood serum of participants by sandwich Elisa assay
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1.5 years
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Altered PSA levels due to the Presence of Heterophilic antibodies
時間枠:1.5 years
|
If heterophilic antibodies were present in the serum of the participant, another PSA test will be ran after absorbance of heterophilic antibodies to investigate whether PSA levels are changed without the presence of heterophilic antibodies
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1.5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月29日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-0652
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PSAの臨床試験
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Andrei Iagaru利用できない
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)完了I期前立腺がん | II期前立腺がん | III期の前立腺がん | ステージ IIA の前立腺がん | ステージ IIB の前立腺がん | PSA レベル 5 ~ 10 | PSAレベル5未満 | PSA レベル 10 ~ 50アメリカ
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National Cancer Institute (NCI)完了ステージ IIA 前立腺がん AJCC v7 | PSAレベルが10未満 | ステージ I 前立腺がん AJCC v7 | ステージ IIB 前立腺がん AJCC v7 | ステージ II 前立腺がん AJCC v7 | PSA値が15以下アメリカ
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University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical Foundation完了
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Ohio State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Ministry of Health, Vietnam完了