- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02455466
Altered PSA Test Due to Possible Suspected Heterophilic Antibodies
29. mai 2017 oppdatert av: University of Zurich
The purpose of this study is to investigate if clinically non explainable high or low Prostate-specific antigen (PSA) levels are associated with heterophilic antibodies in the serum of participants.
The investigators will examine if heterophilic antibodies are the reasons of altered PSA levels.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Male, where a PSA measurement is planned
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male, with a a clinically high or low unexplainable PSA measurement
- Age between 40 and 90 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Female
- No PSA measurement available or planned
- Age over 90 or under 40 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presence of heterophilic antibodies in the serum of participants
Tidsramme: 1.5 years
|
Heterophilic antibodies will be measured in the Blood serum of participants by sandwich Elisa assay
|
1.5 years
|
|
Altered PSA levels due to the Presence of Heterophilic antibodies
Tidsramme: 1.5 years
|
If heterophilic antibodies were present in the serum of the participant, another PSA test will be ran after absorbance of heterophilic antibodies to investigate whether PSA levels are changed without the presence of heterophilic antibodies
|
1.5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-0652
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PSA
-
Shanghai East HospitalHar ikke rekruttert ennåPSA Progresjon | PSA
-
University of ChicagoRekrutteringForhøyet PSA i serumForente stater
-
Pope Research CorporationAbbott; Academic Medical Organization of Southwestern OntarioFullført
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakreft | PSA | Forhøyet PSAForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligProstata adenokarsinom | Tilbakevendende prostatakarsinom | PSA Progresjon | PSA-nivå større enn eller lik to | PSA-nivå større enn 0,2Forente stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtBeslutning hjelper til med å forbedre kunnskapen hos pasienter med nylig diagnostisert prostatakreftFase I prostatakreft | Fase II prostatakreft | Stadium III prostatakreft | Stage IIA prostatakreft | Stadium IIB prostatakreft | PSA nivå fem til ti | PSA-nivå mindre enn fem | PSA nivå ti til femtiForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPSA-endringer etter TURP
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto...FullførtFriske menn 50 år som vurderer PSA-screeningForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IIA prostatakreft AJCC v7 | PSA-nivå mindre enn ti | Fase I prostatakreft AJCC v7 | Stage IIB prostatakreft AJCC v7 | Fase II prostatakreft AJCC v7 | PSA-nivå mindre enn eller lik femtenForente stater