- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02455466
Altered PSA Test Due to Possible Suspected Heterophilic Antibodies
maanantai 29. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
The purpose of this study is to investigate if clinically non explainable high or low Prostate-specific antigen (PSA) levels are associated with heterophilic antibodies in the serum of participants.
The investigators will examine if heterophilic antibodies are the reasons of altered PSA levels.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Male, where a PSA measurement is planned
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male, with a a clinically high or low unexplainable PSA measurement
- Age between 40 and 90 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Female
- No PSA measurement available or planned
- Age over 90 or under 40 years
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of heterophilic antibodies in the serum of participants
Aikaikkuna: 1.5 years
|
Heterophilic antibodies will be measured in the Blood serum of participants by sandwich Elisa assay
|
1.5 years
|
|
Altered PSA levels due to the Presence of Heterophilic antibodies
Aikaikkuna: 1.5 years
|
If heterophilic antibodies were present in the serum of the participant, another PSA test will be ran after absorbance of heterophilic antibodies to investigate whether PSA levels are changed without the presence of heterophilic antibodies
|
1.5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0652
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PSA
-
Shanghai East HospitalEi vielä rekrytointiaPSA:n eteneminen | PSA
-
University of ChicagoRekrytointiKohonnut seerumin PSAYhdysvallat
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | PSA | Kohonnut PSAYhdysvallat
-
Pope Research CorporationAbbott; Academic Medical Organization of Southwestern OntarioValmis
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ValmisI vaiheen eturauhassyöpä | Vaihe II eturauhassyöpä | Vaihe III eturauhassyöpä | Vaihe IIA eturauhassyöpä | Vaihe IIB eturauhassyöpä | PSA-taso viidestä kymmeneen | PSA-taso alle viisi | PSA-taso kymmenestä viiteenkymmeneenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto...ValmisTerveet 50-vuotiaat miehet, jotka harkitsevat PSA-seulontaaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Ministry of Health, VietnamValmisPSA | Suojaamaton seksiVietnam
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisIIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7 | PSA-taso alle kymmenen | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIB eturauhassyöpä AJCC v7 | Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v7 | PSA-taso pienempi tai yhtä suuri kuin viisitoistaYhdysvallat
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi