- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02455466
Altered PSA Test Due to Possible Suspected Heterophilic Antibodies
2017. május 29. frissítette: University of Zurich
The purpose of this study is to investigate if clinically non explainable high or low Prostate-specific antigen (PSA) levels are associated with heterophilic antibodies in the serum of participants.
The investigators will examine if heterophilic antibodies are the reasons of altered PSA levels.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Male, where a PSA measurement is planned
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male, with a a clinically high or low unexplainable PSA measurement
- Age between 40 and 90 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Female
- No PSA measurement available or planned
- Age over 90 or under 40 years
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Presence of heterophilic antibodies in the serum of participants
Időkeret: 1.5 years
|
Heterophilic antibodies will be measured in the Blood serum of participants by sandwich Elisa assay
|
1.5 years
|
Altered PSA levels due to the Presence of Heterophilic antibodies
Időkeret: 1.5 years
|
If heterophilic antibodies were present in the serum of the participant, another PSA test will be ran after absorbance of heterophilic antibodies to investigate whether PSA levels are changed without the presence of heterophilic antibodies
|
1.5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0652
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PSA
-
University of ChicagoToborzásEmelkedett szérum PSAEgyesült Államok
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aktív, nem toborzó
-
Andrei IagaruNem áll rendelkezésreProsztata adenokarcinóma | Ismétlődő prosztata karcinóma | PSA progresszió | Kettőnél nagyobb vagy egyenlő PSA-szint | PSA-szint nagyobb, mint 0,2Egyesült Államok
-
Pope Research CorporationAbbott; Academic Medical Organization of Southwestern OntarioBefejezveGyógyfürdő | PsAKanada
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)BefejezveStádiumú prosztatarák | Stádiumú prosztatarák | III. stádiumú prosztatarák | IIA stádiumú prosztatarák | IIB stádiumú prosztatarák | PSA szint öttől tízig | PSA szint kevesebb, mint öt | PSA 10-50Egyesült Államok
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)ToborzásProsztata rák | PSA | Emelkedett PSAEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásA PSA változásai a TURP után
-
Albany Medical CollegeToborzásProsztata rák | Fertőzés | PSAEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical...BefejezveEgészséges, 50 éves férfiak, akik fontolgatják a PSA-szűréstEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveStage IIA prosztatarák AJCC v7 | PSA szint kevesebb, mint tíz | I. stádiumú prosztatarák AJCC v7 | IIB stádiumú prosztatarák AJCC v7 | II. stádiumú prosztatarák AJCC v7 | PSA-szint kisebb vagy egyenlő tizenötnélEgyesült Államok