- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02455466
Altered PSA Test Due to Possible Suspected Heterophilic Antibodies
29 mei 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
The purpose of this study is to investigate if clinically non explainable high or low Prostate-specific antigen (PSA) levels are associated with heterophilic antibodies in the serum of participants.
The investigators will examine if heterophilic antibodies are the reasons of altered PSA levels.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Male, where a PSA measurement is planned
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male, with a a clinically high or low unexplainable PSA measurement
- Age between 40 and 90 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Female
- No PSA measurement available or planned
- Age over 90 or under 40 years
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presence of heterophilic antibodies in the serum of participants
Tijdsspanne: 1.5 years
|
Heterophilic antibodies will be measured in the Blood serum of participants by sandwich Elisa assay
|
1.5 years
|
|
Altered PSA levels due to the Presence of Heterophilic antibodies
Tijdsspanne: 1.5 years
|
If heterophilic antibodies were present in the serum of the participant, another PSA test will be ran after absorbance of heterophilic antibodies to investigate whether PSA levels are changed without the presence of heterophilic antibodies
|
1.5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-0652
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PSA
-
Shanghai East HospitalNog niet aan het wervenPSA-progressie | PSA
-
University of ChicagoWervingVerhoogde serum-PSAVerenigde Staten
-
Pope Research CorporationAbbott; Academic Medical Organization of Southwestern OntarioVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Actief, niet wervend
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendProstaatkanker | PSA | Verhoogde PSAVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarProstaat Adenocarcinoom | Recidiverend prostaatcarcinoom | PSA-progressie | PSA-niveau hoger dan of gelijk aan twee | PSA-niveau hoger dan 0,2Verenigde Staten
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium I prostaatkanker | Stadium II prostaatkanker | Stadium III Prostaatkanker | Stadium IIA prostaatkanker | Stadium IIB prostaatkanker | PSA-niveau vijf tot tien | PSA-niveau minder dan vijf | PSA-niveau tien tot vijftigVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPSA-veranderingen na TURP
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical...VoltooidGezonde mannen van 50 jaar die PSA-screening overwegenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium IIA prostaatkanker AJCC v7 | PSA-niveau minder dan tien | Stadium I prostaatkanker AJCC v7 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v7 | Prostaatkanker stadium II AJCC v7 | PSA-niveau lager dan of gelijk aan vijftienVerenigde Staten