- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02455466
Altered PSA Test Due to Possible Suspected Heterophilic Antibodies
29. maj 2017 opdateret af: University of Zurich
The purpose of this study is to investigate if clinically non explainable high or low Prostate-specific antigen (PSA) levels are associated with heterophilic antibodies in the serum of participants.
The investigators will examine if heterophilic antibodies are the reasons of altered PSA levels.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Male, where a PSA measurement is planned
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male, with a a clinically high or low unexplainable PSA measurement
- Age between 40 and 90 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Female
- No PSA measurement available or planned
- Age over 90 or under 40 years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presence of heterophilic antibodies in the serum of participants
Tidsramme: 1.5 years
|
Heterophilic antibodies will be measured in the Blood serum of participants by sandwich Elisa assay
|
1.5 years
|
|
Altered PSA levels due to the Presence of Heterophilic antibodies
Tidsramme: 1.5 years
|
If heterophilic antibodies were present in the serum of the participant, another PSA test will be ran after absorbance of heterophilic antibodies to investigate whether PSA levels are changed without the presence of heterophilic antibodies
|
1.5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (Skøn)
27. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-0652
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PSA
-
Shanghai East HospitalIkke rekrutterer endnuPSA Progression | PSA
-
University of ChicagoRekrutteringForhøjet serum PSAForenede Stater
-
Pope Research CorporationAbbott; Academic Medical Organization of Southwestern OntarioAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | PSA | Forhøjet PSAForenede Stater
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligProstata Adenocarcinom | Tilbagevendende prostatakarcinom | PSA Progression | PSA-niveau større end eller lig med to | PSA-niveau større end 0,2Forenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase I prostatakræft | Stadie II prostatakræft | Stadie III prostatakræft | Stadie IIA prostatakræft | Stadie IIB prostatakræft | PSA niveau fem til ti | PSA-niveau mindre end fem | PSA niveau ti til halvtredsForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPSA-ændringer efter TURP
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
InventisBio Co., LtdRekruttering