- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02455466
Altered PSA Test Due to Possible Suspected Heterophilic Antibodies
29 мая 2017 г. обновлено: University of Zurich
The purpose of this study is to investigate if clinically non explainable high or low Prostate-specific antigen (PSA) levels are associated with heterophilic antibodies in the serum of participants.
The investigators will examine if heterophilic antibodies are the reasons of altered PSA levels.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Male, where a PSA measurement is planned
Описание
Inclusion Criteria:
- Male, with a a clinically high or low unexplainable PSA measurement
- Age between 40 and 90 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Female
- No PSA measurement available or planned
- Age over 90 or under 40 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of heterophilic antibodies in the serum of participants
Временное ограничение: 1.5 years
|
Heterophilic antibodies will be measured in the Blood serum of participants by sandwich Elisa assay
|
1.5 years
|
|
Altered PSA levels due to the Presence of Heterophilic antibodies
Временное ограничение: 1.5 years
|
If heterophilic antibodies were present in the serum of the participant, another PSA test will be ran after absorbance of heterophilic antibodies to investigate whether PSA levels are changed without the presence of heterophilic antibodies
|
1.5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0652
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .