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PRESERVE-Zenith® Branch 血管内移植 - 腸骨分岐

2020年12月14日 更新者:Cook Research Incorporated

Zenith® Branch 血管内移植片 - 腸骨分岐部の安全性と有効性を確認するための臨床研究

この拡張研究の目的は、大動脈腸骨動脈瘤および腸骨動脈瘤の治療において、市販の Atrium iCAST™ 被覆ステントと組み合わせた Zenith® Branch 血管内移植片 - 腸骨分岐部の安全性と有効性を確認するデータを収集することです。

調査の概要

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Foundation for Medical Education and Research
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto HCS
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • South Florida Medical Imaging
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61108
        • St. Anthony's Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Methodist Hospital of Indiana
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital East Communities
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • UT Southwestern
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora St. Luke's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 適切なサイズの大動脈腸骨動脈瘤または腸骨動脈瘤
  • 総腸骨動脈内の従来の Zenith® 腸骨レッグ グラフトには不適切な遠位シーリング サイト

除外基準:

  • 18歳未満
  • -インフォームドコンセントを与えることができないまたは拒否
  • 患者の安全性または研究結果を損なう疾患に関する考慮事項
  • 不適切な動脈解剖学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:W. Anthony Lee, MD、Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2015年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月16日

最初の投稿 (推定)

2015年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月14日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Zenith® Branch 血管内移植 - 腸骨分岐、の臨床試験

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