- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02475798
PRESERVE-Zenith® Branch Rozwidlenie protezy wewnątrznaczyniowej-biodrowej
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Cook Research Incorporated
Badanie kliniczne mające na celu zebranie danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność rozgałęzienia stent-protezy biodrowej Zenith® Branch
Celem tego rozszerzonego badania jest zebranie potwierdzających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania wewnątrznaczyniowej protezy biodrowej Zenith® Branch w połączeniu z dostępnym na rynku stentem pokrytym Atrium iCAST™ w leczeniu tętniaków aortalno-biodrowych i biodrowych.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Foundation for Medical Education and Research
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto HCS
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
- Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- South Florida Medical Imaging
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
- St. Anthony's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital East Communities
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- UT Southwestern
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora St. Luke's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tętniak aortalno-biodrowy lub biodrowy odpowiedniej wielkości
- Nieodpowiednie dystalne miejsce uszczelnienia dla tradycyjnego przeszczepu odnogi biodrowej Zenith® w obrębie tętnicy biodrowej wspólnej
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
- Rozważania dotyczące choroby, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjentów lub wynikom badań
- Nieodpowiednia anatomia tętnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-625 CA-P2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zenith® Branch Endowaskularna proteza-biodrowa bifurkacja,
-
Cook Research IncorporatedZakończonyTętniak aorty, brzusznyStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedAktywny, nie rekrutującyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
Baptist Health South FloridaBolton Medical; William Cook AustraliaRekrutacyjnyTętniak aorty piersiowo-brzusznej | Tętniak łuku aortyStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyTętniaki biodrowe | Tętniaki aortalno-biodroweStany Zjednoczone
-
Cook Group IncorporatedZakończony
-
Cook Group IncorporatedZakończonyTętniak aorty | Piersiowo-brzusznyNiemcy, Szwecja
-
Cook Research IncorporatedZakończony
-
Cook Group IncorporatedZakończonyRozwarstwienie aortyStany Zjednoczone
-
Cook Group IncorporatedNie dostępnyTętniaki aortalno-biodrowe | Tętniaki biodroweStany Zjednoczone
-
Cook Group IncorporatedZakończonyTętniaki aortalno-biodrowe | Tętniaki biodroweHongkong, Zjednoczone Królestwo, Niemcy